舒美宁膜衣锭.PDFVIP

舒 美 寧 膜衣錠 15 毫克 30 毫克 Smilon F.C.Tablets 15 mg 成 分：Each F.C. tablet contains ： 30 mg Mirtazapine 15mg Mirtazapine 30mg 適應症：鬱症 類 別：本藥須由醫師處方使用。 用法用量： 本藥錠為口服使用，可配水整錠吞服不須咀嚼。 成人 ：開始治療之起始劑量為每日15mg ，可依臨床反應增加劑量以達到理想療效。常用的藥效日劑量為15~45 毫克。 老年人 ：推薦劑量與成人相同。老年人當須增加劑量時，應在嚴密監測下進行，以確保理想而安全的臨床反應。 孩童與 18 歲以下青少年 ：用Mirtazapine 來治療患有鬱症的孩童與 18 歲以下青少年之安全性與有效性尚未建立。此族群的安全與有效性不可能由成人研究資 料外推而來，因此並不建議使用 Mirtazapine 來治療。 腎臟或肝臟功能不全的病人 ，對Mirtazapine 的廓清率可能較低，因此這類患者給予 Mirtazapine 時須留意。 Mirtazapine 之半衰期為 20~40 小時，因此 Mirtazapine 適合於每日使用一次。建議在每晚睡前服藥一次。Mirtazapine 也可將每日劑量平均分開來服 用(如：早上服藥一次，晚上服藥一次) 。 本治療最好能持續 4~6 個月直到病人完全無臨床症狀，然後才逐漸停藥。病人在接受適當劑量治療 2~4 週內症狀即會有所改善，若治療反應不明顯， 則可增加劑量至最大劑量。如果再經過 2~4 週的治療，仍無改善，則應停止治療。 禁忌症: （依文獻記載） 對Mirtazapine過敏者。 特殊警語與注意事項 : （依文獻記載） 絕大多數的抗鬱藥曾被報導過可能引起骨髓抑制，而出現顆粒性白血球減少或缺乏的症狀。這些現象通常發生於接受治療後4~6週， 並且一般說來，在停藥之後即可恢復正常。在Mirtazapine的臨床研究中曾被報告有可逆性的無顆粒性白血球症，但案例很稀少。 醫 師須留意下列症狀，例如：發燒、喉嚨痛、口腔炎或其他感染徵兆。當有上述症狀發生時，應停止治療並做血球數目檢查。 有以下情形的病人使用 Mirtazapine 應小心調整劑量並且須定期檢查，仔細監控治療反應： －癲癇與器質性腦症候群，臨床經驗顯示，病人接受 mirtazapine 治療時，可能病情會發作，但很少見。 －肝臟或腎臟功能不全。 －心臟疾病，如傳導障礙，心絞痛和最近曾心肌梗塞者，使用 Mirtazapine 應詳加注意並且應小心同時併用其他藥物。 －低血壓。 如同其他抗鬱藥，使用 Mirtazapine 應特別留意： －排尿障礙，例如攝護腺腫大(應不至於引起醫療上的問題，因為 Mirtazapine 只具有非常微弱的抗膽鹼作用) 。 －急性窄角性青光眼與眼內壓增高(Mirtazapine 也不太可能引起此類問題，因其僅具非常微弱的抗膽鹼作用) 。 －糖尿病 若治療期間產生黃膽現象，則治療應予以停止。 再者，如同其他抗鬱藥，下列情形應列入考慮： －當抗鬱藥使用在罹患精神分裂症或其他精神病障礙患者時，精神病症狀可能會惡化，妄想症狀會更加劇。 －當使用於躁鬱症病人之鬱期的治療，可能使病情轉化為躁期。 －關於自殺的可能性，特別是在治療剛開始時，應只給予病人數量有限的 mirtazapine 錠。 －如同其他抗鬱藥，服藥期間應嚴密監視患者之憂鬱症情形，以防其發生自殺行為。 雖然抗鬱藥並無成癮性，在上市後經驗顯示，長期用藥治療後突然停藥有時可能會引起禁斷症。其禁斷現象大多是溫和及自我設限， 眾多的禁斷症狀中有頭暈、不安、焦慮、頭痛與噁心較常被報導。即使是被報告為禁斷反應，但亦可被理解的是這些症狀其實也與 潛在疾病有關，如“劑量與使用方法＂段所述，建議以漸進式降低劑量來停止 mirtazapine 的治療。 －老年人通常較為敏感，特別是對抗鬱藥所產生的副作用。有關 Mirtazapine 的臨床研究顯示，使用於老年人曾被報告過的副作用 發生並不比其他年齡層