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量表的引进及其等价性评价1
量表的引进及等价性评价方法方积乾 中山大学公共卫生学院2011年5月 一、前言 与健康有关的生存质量 (Health related quality of life, HRQOL) 作为一个评价健 康状况的指标,越来越受到人们的重视。 随着生存质量国际合作研究的不断拓展和深入,对具有跨文化有效性(cross-cultural validity)的测量工具的需求变得日益迫切。 ? 近年来,国际合作研究的重点在建立跨文化的生存质量测定量表。 二、量表研制的方法 (1)序列(sequential)研究方法; 例如,各个国家对量表SF-36的翻译改造。 (2)平行(parallel)研究方法 ; 例如,EORTC 生存质量研究小组研制量表QLQ-C36和QLQ-C30时采用的方法。 (3)同步(simultaneous)研究方法 ; 世界卫生组织生存质量测定量表(WHOQOL-100)和老年人模块(WHOQOL-OLD)的研制就是采用同步研究方法。 在上述三种方法中,将量表从一种语言文化版本转换成另外一种版本是必需的。问题在于如何进行转换、如何评价不同语言文化版本间的等价性。 量表不同语言版本的等价性是国际合作研究中不同地区和国家的结果具有可比性的前提条件。因此很有必要对量表等价性的评价方法进行系统的研究。 征得原作者同意 版权 合作 翻译、文化调适、考核等都要取得支持 命名为“某某量表中文版” 翻译(Forward Translation) ---- 2 位、独立 翻译(Forward Translation)---- 协调(Reconcilement) 中文版(初稿) 逆翻译(Back Translation)---- 2位、独立 逆翻译(Back Translation) ---- 协调(Reconcilement) 中文版(修改稿) 认知调查(Cognitive Test) 认知报告(Cognitive Debriefing) 关于认知报告的讨论 定稿 预试验 1. 调查 (350 cases) (1) 多中心 (2) 质量控制 2. 数据输入与核对 (1) 双机输入 (由 CRO 公司专业人员完成) (2) 逻辑检查 (由 CRO 公司专业人员完成) (3) 人工检查 (由研究生完成) 3. 统计分析与报告 (1) 描述性统计 均数, 中位数, 众数, 标准差, 频率分布, 偏度, 峰度和相关矩阵,缺失个体 (2) 效度 分半信度 Chronbach’s α (3) 效度 标准效度(选定一个标准量表) (4) 因子分析 探索性因子分析 验证性因子分析 结构方程模型 提出记分方法 (5) 条目反应理论 条目的性质 (6) 考虑精简条目 四、量表等价性的定义及其评价方法 概念的等价性; 条目等价性; 语义等价性; 操作的等价性; 测量的等价性; 功能的等价性。 1. 概念的等价性 Conceptual equivalence 评价概念的等价性主要包括探索不同语言、文化背景下人们对健康和生存质量的定义和理解,以及对健康和生存质量的不同领域的重视程度。 评价方法: 认真复习不同国家或地区的相关文献,了解不同语言文化背景下健康和生存质量的定义、人们对之的理解以及它们所包含的内容是否相同,从而评价概念的等价性; 也可以通过咨询专家、 组织核心讨论组进行调查的方法评价概念的等价性。 评价的结果: 生存质量的概念及其所包的领域和方面在不同文化间是相同的或近似的、各个领域和方面的重要性程度也相同或近似; 概念及其所包的领域和方面在不同文化间是相同的或近似的,但是各个领域和方面的重要性程度不同; 概念和它所包含的领域和方面在不同的文化间部分相同、部分不同; 概念和它所包含的领域和方面在不同的文化间完全不同。 2. 条目等价性 Item equivalence 领域与生存质量概念的关系在不同文化背景下可能不同。同样地,对特定领域进行测量的条目的有效性在不同的文化背景下也可能存在差异。 例如:询问人们照顾自家花园的能力来测量健康状况和活动能力. 评价方法: 复习地方文献、德尔菲评价法、组织核心讨论组等。 从统计学的角度看,条目的等价性是指条目测量了相同的潜在因子,而且条目之间的相关性在不同文化之间是相同的。 评价的结果: 条目具有较好的等价性,条目可以从一种语言翻译成另一种语言直接使用; 条目基本具有等价性,只是需要从一种语言翻译成另一种语言时做细小的调整; 条目不具有等价
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