正在进入市场的生物相似物.pdfVIP

供者分享知识产权 。 个通用名药却需等待一年。此外，一些制造 这家研究公司预测，到 2020年 ，有关 商通过将一个新分子加入药品的原始配方 补贴和许可证发放的决定将由相互协调得 中来延长产品的专利保护期和它的货架寿 多 的管理机构作 出，现时 “一锤定音”的方 命 ，尽管这样作不会给产品带来附加效益， 式将被资料逐渐积累所取代。一旦有足够 但会妨碍通用名药更大的市场渗透。最后， 的证据显示药物对最初的临床试验人群真 公众对通用名药的认识也必需改进 ，以使 正有效和具成本一效益性，则管理部门即能 其从 “便宜”的概念转变成付较低的费用可 颁发 “暂时许可证”，允许承办公司在有限 获得同样的效益。 制的条件下销售。随着在安全性、疗效和价 Scrip2008(3369)25 值方面证据的每一次渐进增加，管理机构