镍释放欧洲标准：EN 1811：1998（中文）.DOC

镍释放欧洲标准：EN 1811：1998（中文） 前言本欧洲标准已被CEN技术委员会制定/TC 283“贵金属－适用于珠宝及其附属产品”，秘书由UNI提供。本欧洲标准最迟将于1999年5月通过发表相同的文本或者背书给出国家标准的情况，国家标准之间的冲突将最迟于1999年5月被撤销。附录A、B、C、D、E是informative。根据CEN/CENELEC的内部规定，以下国家的标准组织一定要执行本欧洲标准：奥地利，比利时，捷克，丹麦，芬兰，法国，德国，希腊，冰岛，爱尔兰，意大利，卢森堡，荷兰，挪威，葡萄牙，西班牙，瑞士，瑞典，和英国。序言人们几十年前就已知道镍对皮肤的有害的反应。在欧洲镍是当今最常导致接触过敏的元素，10－20％的妇女对镍过敏。皮肤吸收通过一些含镍材料直接释放的并长期于皮肤接触的镍离子，从而导致过敏。进一步的暴露在可溶性镍盐中导致过敏性接触皮炎。我们知道，镍导致过敏比在已经敏化的个体中的诱发剂量需要更高的暴露水平。不同的个体对镍的过敏程度有很大的不同。这个广泛存在的健康问题已经迫使许多紧急检测介绍被设计来降低它的流行。它们包括这个试图提供一个in－vitro 的化学检测标准尽可能的关联不同的人体在含有镍的金属物品直接并长期的同皮肤接触时的生物反应。该标准提供一个用人造汗水浸泡物品一周释放出的镍的检测方法。这是对以往用于研究的检测方法的标准化上进行的第一次尝试，它将依据进一步的实践进行早期的修订。该标准同时描述了相关材料的准备以帮助实验室达到满意的精密度。一些含镍合金和涂层对镍敏感人群的临床皮肤过敏试验显示，利用目前的分析手段得到的高低浓度能近似的与皮肤过敏试验反应结果相匹配。并且，镍的释放速率阈值为0.5μg／cm2／week 已经被列入欧洲国会和议会指示（European Parliament and Council Directive）94/27/EC（OJ No.L188 of 22.7.94）。排除欧洲贸易中测试方法上的固有难度，为了确保物品释放值接近这个数，尤其应用于复杂形态的物品时，这个测量的释放数应乘以一个系数0.1。被认为含有引起过敏的镍的材料将通过使用这个调整而变得易于接受。这个标准的应用将显著降低由镍所导致的接触过敏性皮炎。它的应用实践和进一步的流行病学和临床研究可以为检测程序和／或检测结果说明提供有力证明。1 范围本欧洲标准指定一种促进镍从直接并长期与皮肤接触的物品中释放的方法来测定这些物品的镍的释放速率是否高于0.5μg／cm2／week。2 原理被测试镍释放的对象被放入人造汗水测试液中一星期。使用原子吸收光谱、电感耦合等离子光谱或者其他的合适的分析方法测试溶液中溶解的镍的浓度。镍的释放用微克每平方厘米每星期（μg／cm2／week）表示。3 试剂除了特殊说明，所有试剂为分析纯或更高级别且不含镍。3.1去离子汽水盛去离子水于2L烧杯中，最大电导率1μS/cm。配有软木塞的气体分配管（孔隙率＝1）较低的部分附着于烧杯的底部，使去离子水被空气饱和。脱脂空气流速150mL/min，时间30min。3.2 氯化钠3.3 DL－乳酸，ρ＝1.21g/mL，88%(m/m)3.4 尿素3.5 氨水，ρ＝0.91g/mL,25%(m/m)3.6 稀氨水，1%(m/m)将10mL氨水（3.5）放入250mL盛有100mL去离子水的烧杯中。搅拌，冷却至室温。将溶液移入250mL容量瓶，去离子水定容至刻线。3.7 硝酸，ρ＝1.40g/mL，65%(m/m)3.8 稀硝酸，约5％(m/m)将30mL硝酸（3.7）倒入装有350mL去离子水的500mL烧杯，搅拌，冷却至室温。将溶液移入500mL容量瓶，去离子水定容至刻线。3.9 脱脂溶液溶解5g阴离子表面活性剂如十二烷基苯磺酸钠或烷基磺酸钠于1000mL水中。适当稀释，中性，经济适用的洗涤剂也可使用。3.10 蜡或漆（适合电镀）能保护镍释放表面蜡或漆将用来展示释放表面的镍释放，当一个或多个涂有蜡或漆的涂层采用相同的方式在测试举例中使用时，通过6（见附录C）来检测镍的释放。4 仪器设备4.1??pH计，精确到 0.02pH4.2 分析分光计 能检测0.01mg/L的镍。仪器在优化之后满足4.2.1和4.2.2的标准。建议使用ICP－OES或电热激发原子吸收光谱。4.2.1 最小精密度10次测量的0.05mg/L全矩阵镍标准溶液标准偏差不超过10％。4.2.2 检出限检出限被认为是10次测量含镍全矩阵溶液吸光度标准偏差的两倍，该处吸光度仅高于零标准溶液的吸光度。在矩阵相似的最终测试溶液中的镍的检出限应好于0.01mg/L.4.3 恒温调节水浴或恒温