制药厂生产车间新技术新工艺流程与操作技能应用、质量控制及设备运行维护实用全书.pdf

制药厂生产车间新技术新工艺 流程与操作技能应用、质量控 制及设备运行维护实用全书 主编：张寿山（中国药科大学药学院著名教授） 中国医药科技电子出版社 书! ! 名：制药厂生产车间新技术新工艺流程与操作技能应用、质量控制及设备运行维 护实用全书 主! ! 编：张寿山 版 权 号：#$% ’ ()* ’ +,-* ’ . / ·+0, 出 版 社：中国医药科技电子出版社 定! ! 价：+),) 1 )) 元（+0 开精装共四册2 +34 ） 出版日期：-))( 年+) 月 前! ! 言 · · !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! 前! ! 言 医药作为按国际标准划分的# 类国际化产品，是世界贸易增长最快的# 类产品之一，同时也是高技术、高投入、高效益、高风险的产业。因此，医药工 业也成为世界医药经济强国激烈竞争的焦点，是社会发展的重要领域。在我 国国民经济的各个领域中，医药工业起着不可低估的作用和影响。而医药工 业的发展是与制药装备和制药工程的水平紧密相关的。目前我国医药企业制 药工程概念薄弱，工艺比较陈旧，造成产品的技术含量低、质量差。其原因主 要是我国的制药工业规模化生产程度和工程技术水平低，且制药装备（特别 是制剂机械）的发展滞后于制药工业。 药品生产企业为进行生产所采用的各种机器设备统称为制药设备，其中 包括制药专用设备和非制药专用的其他设备。制药工程设计是对化学原料 药、生物药、中药、制剂药和药用包装材料的生产厂或生产车间根据各类产品 的特点进行合理的工程设计。 本书针对制药厂生产车间的新工艺流程与操作技能展开了详尽的论述， 对制药设备的运行和维护也做了充分的阐述。全书共十五篇，首先介绍了制 药技术的含义、范围、特点与地位，以及制药厂生产车间工艺基础知识。在此 基础之上第二篇介绍了制药厂生产车间布置与管路设计新技术应用。第三篇 阐述了药品生产车间工艺设计与优化。第四篇讲述了制药厂生产车间新工艺 流程设计的基本程序和方法及工艺流程设计的技术处理以及工艺流程图。第 五篇阐述了萃取技术、结晶分离技术、膜分离技术、细胞破碎技术等药品现代 生产关键新技术。第六篇着重阐述了生物酶解技术、微波协助萃取技术、纳米 制药技术等中药生产新技术。第七篇讲述了制药厂中药制药工艺流程的液体 动力过程、液体传热过程、液体传质过程等中药制药新工艺流程与操作技能应 用。第八篇阐述了制药厂药物制剂工艺流程新技术应用与生产设备的运行维 护。第九篇讲述了制药厂沉淀分离纯化、离心分离纯化、过滤和超滤纯化等分 离与纯化新技术的应用。第十篇讲述了微型包囊与微型成球技术、缓释包衣 ·! · 前% % 言 !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! 与小丸成型技术及薄膜包衣技术等药物生产新技术与操作技能应用。第十一 篇讲述了制药厂生产车间质量控制和环境管理体系一体化认证。第十二篇与 第十三篇讲述了各种制药设备及其运行维护。第十四篇讲述了制药厂的清洁 生产与末端治理技术的应用。第十五篇为制药工艺技术常用标准。 由于时间仓促，本书在编写过程中难免存在不足之处，敬请广大读者朋友 批评指正。 本书编委会 !# 年$ 月 目! ! 录 · · !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! 目! ! 录 前! 言 !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! （ ） 第一篇! 制药厂制药技术概述 第一章! 制药技术的含义、范围、