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金对金的过去、现在、未来？ 市场技术部 髋关节产品线 目录 • 金对金的历史 • 金对金的问题 • 金对金的现状 • 金对金的案例 • 主要厂商金对金产品 • 摩擦界面的未来 • 我们的结论 磨损 ！ 人工关节的发展过程是不断与磨损（wear ）和松 动（loosening）抗争的过程，其中不少设计理念 经历了循环反复。目前抗磨损方面的研究主要集 中在关节磨擦副的改进和选择。其中金属对金属 磨擦副是重要的革新与探索方向之一。 Mckee、Ring 等进一步发展了 假体的设计和固定技术。但 新一代低磨损 是由于较高的磨损与早期失 金对金人工假 败率，金属对金属人工假体 逐渐受到人们的质疑和冷落 体成功推出 1938年 1962年 50、60年代 90年代末 1938年，英国医师 Charnley 提出低磨擦设计理 Wiles 采用不锈钢 论，设计出用金属股骨头和 的臼杯与股骨假体， 超高分子量聚乙烯髋臼组合 实施全球第1例金 的假体，从而开创了低摩擦 对金全髋关节置换 人工关节假体的新时代。 与传统的金属对聚乙烯人工假体相比，新一 代金属对金属假体在“理论和临床”选择上 有着较大优势。 金属对金属磨擦副耐磨损性能更好。 金对金使全髋表面置换和大股骨头全髋假 体成为可能 有利于保留较多的股骨侧骨量、优化股骨 近端的应力传导、术后关节稳定性及活动 度更好。 金对金假体问题 金对金假体的问题  FDA对假体审批与上市后监督的监管程序。 在2002年，英国国家临床卫生研究院（NICE）推荐患者 使用MoM表面假体，认为这种假体相比传统全髋关节 置换其寿命更长。但这项建议的相关证据相当有限： 在所有8项观察性研究中，有3项是来自厂家，且只有4 项研究获得发表，平均随访为2年，没有研究设立对照 组，也没有研究提供合理的样本含量或翻修效果相关 的数据。 金对金假体问题 将这种新技术应用于临床的过程中，对外科医生 的全面培训经常不到位。  对于外科医生和厂家的合作关系，Bozic教授强调，通常情况下， 合作关系本身带来的是假体的革新。在新的规则付诸实施前，假 体公司聘请许多外科医生做顾问工作，部分工作对患者有一定价 值，但大部分没有作用。如今，这些伪创新外科医生设计小组越 来越少。  少数外科医生能够开展新假体置入手术，他们接受的培训很少或 没有参加过培训，而可能是只从假体销售商那里获取了信息。因 此，Bozic教授认为尽管假体厂家承担了一些培训责任，但FDA和教 育机构如AAOS在外科医生培训上也应当起重要作用。 金对金假体现状 1997年-2004年 7年失败率 11.8% 表面置换 其他界面 13.6% 全髋置换 3.3%~4.9%