北京利德曼生化股份有限公司 关于子公司取得六项医疗器械注.PDFVIP

证券代码：300289 证券简称：利德曼 公告编号：2017-043 北京利德曼生化股份有限公司 关于子公司取得六项医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京利德曼生化股份有限公司（以下简称“公司”）之子公司德 赛诊断系统（上海）有限公司（以下简称“子公司”）于近日取得上 海市食品药品监督管理局颁发的六项体外诊断试剂《医疗器械注册 证》，具体情况如下： 产品名称 注册证内容 注册证书编号 沪械注准20172400261 注册人名称 德赛诊断系统（上海）有限公司 总胆红素测定试剂 上海市浦东新区天雄路 588 弄上海国际医学园现代 注册人住所 盒（2,4-二氯苯胺 商务园16 号楼 重氮法） 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中总胆 预期用途 红素的浓度，作辅助诊断用。 注册证有效期 2017 年04 月12 日至2022 年04 月11 日 注册证书编号 沪械注准20172400262 注册人名称 德赛诊断系统（上海）有限公司 γ -谷氨酰转移酶 上海市浦东新区天雄路 588 弄上海国际医学园现代 注册人住所 测定试剂盒（速率 商务园16 号楼 法） 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中γ - 预期用途 谷氨酰转移酶的活力，作辅助诊断用。 注册证有效期 2017 年04 月12 日至2022 年04 月11 日 注册证书编号 沪械注准20172400263 注册人名称 德赛诊断系统（上海）有限公司 天门冬氨酸氨基转 上海市浦东新区天雄路 588 弄上海国际医学园现代 移酶测定试剂盒 注册人住所 商务园16 号楼 （紫外连续监测 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中天门 法） 预期用途 冬氨酸氨基转移酶的活力，作辅助诊断用。 注册证有效期 2017 年04 月12 日至2022 年04 月11 日 丙氨酸氨基转移酶 注册证书编号 沪械注准20172400264 测定试剂盒 （紫外 注册人名称 德赛诊断系统（上海）有限公司 1 线连续监测法） 上海市浦东新区天雄路 588 弄上海国际医学园现代 注册人住所 商务园16 号楼 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中丙氨