研究和设计 概述 2013-4-2.pptVIP

医学科学研究与设计;授课内容及安排：;作业：完成一篇科研设计书;医学科学研究与设计概述 （绪论）;第一节 医学科学研究概述 ; 一、医学科学研究的概念 ;二、医学科学研究的目的与任务 ;以上三类研究互相补充，互相促进并可互相转化。;三、医学科学研究的特点 ;四、医学科学研究的研究方法;* 五、医学科学研究的基本程序与步骤;（一）选题与立题 选题就是研究者想研究或准备解决的问题。;（二）制定方案 ——研究方案（protocol），为研究资料的收集、整理与管理、分析、研究工作的总结、论文的撰写，有关研究成果、专利的设想，等等做好组织安排， 要求：具体而明确，既要可信，又要可行。 注意： 1.基础研究要能说明某一理论或机制； 2.应用研究能说明创新点和改革方法； 3.开发研究要能达到一定的经济和社会效益。;研究方案主要包括： 1．根据研究目的确定和合理安排研究因素（即处理因素） 2．正确选择研究对象（subject）、确定效应指标、正确估计样本含量。 3．严格控制非研究处理因素引起的误差; （三）资料收集（collection of data） ——在研究设计方案指导下，力求取得准确可靠的原始数据信息。 要求： 研究的指标与所研究的内容在科学理论上有本质的联系，研究的指标能正确反映研究因素的效应。 有客观(objective)指标和主观(subjective)指标之分。（客观指标：指经仪器测定的结果值） ; （四）数据整理与管理 包括： ①数据的录入； ②数据的审核，即检查数据的完整性、准确性； ③数据筛选（data　filter），将某些不符合要求的数据或有明显错误的数据予以剔除，获得符合条件的数据； ④数据排序(data rank)，按一定顺序将数据排列，以发现一些明显的特征或趋势，找到解决问题的线索等。; （五）数据分析（data analysis） ——把隐含在一大批看来杂乱无章的数据中的信息集中、萃取和提炼出来，以找出事物的内在规律。 统计分析计划(statistical analysis plan) ——特别是对大型资料数据的分析。; （六）撰写研究报告(report) 包括：研究总结和研究论文，是科研工作的深化和总结，是从实践到理论的提炼，可以全面地概括研究工作的过程，充分反映研究的成果及价值，体现研究的水平。 应表述清楚的四个问题： 为什么要做作该项研究？ 是如何进行该研究的？ 发现了什么？ 对研究中的发现是如何思考和评价的？;论文质量的高低取决于： 研究课题本身的学术价值； 取决于研究设计和手段的科学性、先进性、创新性； 取决于研究质量的可靠性和可信性； 取决于成果推广应用的普遍性、安全性和有效性等。; （七）成果申请 具有学术意义或实用价值的创造性成果 通过鉴定、验收、评估、评价或在刊物上公开发表的方式获得社会的承认或者实践的验证。促进了科学的发展，产生了社会或经济效益。 包括：发明、发现、技术进步以及技术改造与推广等方面的内容。 ; （八）专利申请 专利：是由国家专利主管机关依据专利法授予申请人的一种实施其发明创造的专有权。 申请专利：是一种法律程序，可以使研究发明获得最大程度的保护。授予专利权的发明，应当具备新颖性、创造性和实用性。 ;第二节 医学科学研究设计概述 ; 一、医学科学研究设计的概念; 二、医学科学研究设计的目的与任务; 设计思路： 1、首先要明确研究目的，根据研究目的拟定一个科研课题的题目。内容包括：选定能反映所研究问题的各项分析指标，使抽象的研究目的具体化； 2、划定研究的总体范围； 3、确定调查方法或实/试验方法； 4、估计样本含量大小； 5、制定资料的整理分析计划； 6、在整个研究过程中的每一个环节进行质量控制； 7、进行经费预算； 8、确定研究工作的步骤与时间进度等。; 三、医学科学研究设计的分类及特点; 三、医学科学研究设计的分类及特点;（一）以是否对研究对象施加干预为主干进行分类 从统计学的角度出发，医学科学研究按照对研究对象是否进行干预分为观察性研究和实验性研究两大类。; 1．观察性研究设计 定义： 观察性研究一般不需对研究对象采取任何干预措施，只要到现场对已显示的结果、存在的现况等有关因素进行观察或调查，客观地反映事物的实际情况。观察性研究又称调查研究。 常用的观察性研究方法： 横断面研究 病例–对照研究(case-control study) 队列研究(cohort study)等。 ;观察性研究设计的基本内容： 调查计