GB 27955-2011过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求.pdf

ICs 11。080 C59 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB2795⒌-ˉ2011 过氧化氢气体等离子体低温灭菌 装置的通用要求 xide gas p1as口 na sterilizer 2011丬 ⒉30发 布 ⒛ 12-0⒌01实施 串 材 发布 鞴 鏊 GB27955-2011 目刂 舀 本标准 的全部技术 内容为强制性 。 照 GB/T1.1— zO09给 。 本标准按 出的规则起草 本标准 由中华人 民共和 国卫生 部提 出并归 口。 :上 卫 、 (上 起草 海 生局卫生监 所 上 预 心 、 )医 本标准 单位 市 督 海市疾病 防控制 中 强生 海 疗 器材有 限 公 司 。 主要 人 :周 、 义 、 、 、王 。 本标准 起草 密 郭 常 张曦 陈华 晔 GB27955—2011 过氧化氢气体等 离子体低温灭菌 装置的通用要求 1 范 围 本标准规定 了过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置 的 、 要 、 、 、 、 命名 技术 求 检验方法 使 用范 围 标签 、 、 品 。 标识 包装 产 标签和使用说 明 本标准适用于 医疗器械灭菌 的过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置 。 2 规范性 引用文件 下列文件对 于本文件 的应用是必不可少 的 。凡是注 日 的 ,仅 日 期 引用文件 注 期 的版本适用于本文 。凡 不注 日 的 ,其 (包 )适 件 是 期 引用文件 最新版本 括所有 的修改单 用于本文件 。 GB/T191 包装储运 图示标志 GB4793.1 、 l部 测量 控制和实验室用 电气设备 的安全要求 第 分 :通用要求 GB/T16886.5 医疗器械生物学评价 第 5部 分 :体外细胞毒性试验 GB/T16886.10 医疗器械生物学评价 第 10部分 :刺激 与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.11 医疗器械生物学评价 第 11部分 :全身毒