YY/T 0087-2004电泳装置.pdf

ICS 11.100 C 44 yy 中华 人 民共 和 国 医药 行 业标 准 YY/T0087-2004 代替YY0087-1992,YY0155-1994 电 泳 装 置 Electrophoresisdevice 2004-11-08发布 2005-11-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 YY/T 0087-2004 前 言 本标准是YY 0087-1992((电泳仪})和YY 0155-1994((电泳槽))的合并修订版，与YY 0087-1992 和YY 0155-1994相比主要变化如下: a)将“电泳槽”名称改为 “电泳仪”，“电泳仪”名称改为 “电泳仪电源”; b)本标准对原标准术语中的稳定度、调整率名称进行了修改;对电泳谱带的术语内容进行了 修改; c)在产品分类中将电泳装置按结构形式分为分体式和一体式两种类型; d) 电泳仪电源增加了短路、空载保护功能和稳定状态指示的要求和试验; e)微电脑控制电泳仪不适用6); f) 渗漏试验中增加了空气压力试验〔本部分的6. 2. 3. 1c)). 本标准自发布之日起代替YY 0087-1992及YY 0155-1994, 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。 本标准起草单位:北京市六一仪器厂、北京市医疗器械检验所。 本标准主要起草人:邝亦工、朱龙寅、蒋茂辉、曾宁。 标准分享网 免费下载 YY/T0087-2004 电 泳 装 置 1 范 围 本标准规定了电泳装置的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书，以及 包装、运输、贮存。 本标准适用于电泳电压不超过5000V的分体式电泳装置，5000V以上的电泳装置和一体式电泳 装置可参考本标准的适用条款。 本标准不适用于从加样、电泳、染色、脱色、凝胶扫描及结果处理等程序上进行半自动或全自动处理 的电泳分析系统。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注 日期的引用文件，其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志(GB/T191-2000,egvISO780:1997) GB/T2822 标准尺寸 GB4793.1 测量、控制和试验室用 电气设备 的安全要求 第 1部分:通用要求 (GB4793.1-1995,idtIEC1010-1:1990) GB/T5465.2 电气设备用图形符号(GB/T5465.2-1996,idtIEC417:1994) GB9969.1 工业产品使用说明书 总则 GB/T14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法 GB17478 低压直流电源设备的特性和安全要求(GB17478-1998,egvIEC1204:1993) ST/T1670-2001 电子电源术语及定义