PLGA材料及衍生医用产品.PPT

PLGA起源 40多年前，由LA(丙交酯)和GA(乙交酯) 分別製得了高分子量的PLA(聚乳酸)和PGA(聚乙醇酸)，這類脂肪族聚酯因對熱和水的敏感性，長期以來未被引起足夠的重視 60年代，重新審視PGA對水敏感這一特性時，卻成了其優點而被作為可降解的手術縫線材料取代膠原 之後報導了高分子量的PLA也能在人體內降解，引發了這類材料作為生物醫用材料的開端 此后，這類脂肪族聚酯，特別是PLA和PLGA(LA和GA的共聚物)，作為外科的臨時敷料及藥用輔料得到了廣泛且深入的研究和開發  PLGA的物理化學性質 可由兩者的共聚比例不同所決定具有結晶區和非結晶區兩種結構 結晶程度在共聚比為50/50時最低，它的水分解速率也最快 ，而結晶程度越高，其水解速率常數越小。 PLGA在生物體內可經由水解形成lactic acid和glycolic acid，再經由Krebs cycle 代謝成二氧化碳及水分子而排出體外。 PLGA的優良特性 1. 材料的降解產物，具有很低或是可忽略的毒性，對生物體內的局部組織反應通常是可預測的。 2. 材料具有適當的機械性質及可調控的降解時間，可滿足各種長期或短期植入物的需要。材料易控制加工製備成各式的生醫器材，並具有一致性。 3. 材料已被廣泛應用在醫學上或是藥學上，有許多的形式已被美國食品及藥物管理局所(FDA)認可。 脫水聚縮合反應 利用聚縮合反應方式將PLA和PGA合成分子量5,000至30,000，polydispersity 1.5至2的共聚合物PLGA，在不加觸媒的條件下，利用加熱與減壓的條件下進行反應，反應溫度150~200℃、10~1mmHg，反應時間 10~100小時，反應過程中經過除去水的步驟，反應完成後將反應物溶解於適當的溶劑（二氯甲烷, 丙酮, 氯仿），最後析出、過濾得產物。 生醫產品上的應用 骨折固定件 與傳統的金屬固定件相比, PLA類生物降解材料有兩個優點:能降解吸收 應力逐漸轉移至愈合骨 作為體內骨折固定件，有兩個關鍵因素： 起始機械強度 強度的保持 人造韌帶和肌腱 利用聚乳酸與甘醇酸（PLGA）合成約零點七毫米的絲線 ，再以此組織為網狀支架，輔以奈米科技，在網狀支架的孔洞中填入只有四百奈米的細絲，並將從骨髓取出的幹細胞鋪於此網狀支架，支架就融入成為細胞組織。再利用生物反應器（bioreactor）刺激細胞組織收縮和伸展，培養幹細胞成為韌帶或肌腱。 利用聚乳酸-聚乙醇酸(PLGA) 治療脊髓損傷 脊髓損傷是屬於中樞神經系統的破壞，一旦發生須立即送醫進行治療，以避免更劇烈的損傷導致終身癱瘓。 聚乳酸-聚乙醇酸（PLGA） 高分子奈米粒子做為藥物載體，具備高度生物相容性以及生物可分解性，且已廣泛應用於藥物控制釋放系統 未來發展 近年來隨著組織工程技術的發展，更開發不同的製程製備生物吸收性的高分子多孔性基材，其孔隙度可高達90%，孔洞尺寸為200-500μm，未來可作為組織工程、藥物釋放及組織替代材料等應用。 PLGA 指導老師：林鴻儒老師 開課班級：化材四甲、四乙 組員：陸宇 吳宏 盧冠 目錄 1.何謂PLGA 2.PLGA起源 3.PLGA結構圖 4.合成方法 5.產品特性 6.PLGA的物理化學性質 7.生醫產品上的應用 8.未來發展 何謂PLGA 聚乳酸-甘醇酸Poly(Lactide-co-Glycolide) (PLGA) )是一種具有無毒性、生物適應性良好的生物可吸收性高分子材料，其共聚合物在生物體內將分解為小分子鏈段，可隨著人體內的新陳代謝過程排出體外，其分解產物不會殘留於體內。 PLGA結構圖 產品特性 具備良好生物適應性，生物可吸收性，可隨人體新陳代謝排出體內可加工為不同型式之植入性生醫材料具緩降解性。 可釋放不同的包覆藥物 應用範圍:手術縫合線、骨釘骨板、韌帶肌腱固定器、組織工程之多孔隙基材、藥物釋放等基材。 合成方法 生物可分解高分子PLGA的合成製備方法 可分成兩種： 1.脫水聚縮合 2.開環聚合 其中仍以開環聚合反應才能製備出較高分子量的聚合物。 開環聚合反應 利用開環聚合進行dl-lactide與glycolide之共聚合反應，其中以Stannous Octoate與Lauryl alcohol為反應之觸媒及起始劑，其反應條件為200~230℃，反應時間2~2.5小時，共聚合物之分子量為 15,000~30,