放射源诊疗技术与医用辐射机构.docVIP

放射源诊疗技术和医用辐射机构 许可操作规范 编号：A06001 一、行政审批名称、性质 1、名称：放射源诊疗技术和医用辐射机构许可 2、性质：行政许可 二、设定依据 2005年9月14日国务院令第449号公布，自2005年12月1日起施行的《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第八条：使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。 《放射诊疗管理规定》第十一条：医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请。 三、实施权限和实施主体 自治区卫生行政部门负责全区放射治疗、核医学项目和自治区直属医疗卫生机构放射诊疗许可证的发放管理和校验工作。 设区的市级卫生行政部门负责介入放射学建设项目和直接管辖的医疗卫生机构X射线影像诊断项目的放射诊疗许可证的发放管理和校验工作。 县区级卫生行政部门负责辖区内X射线影像诊断项目放射诊疗许可证的发放管理和校验工作。 同时开展不同类别放射诊疗工作的，由具有高类别审批权限的卫生行政部门负责建设项目卫生审查、竣工验收、放射诊疗许可证的发放管理和校验工作。 四、行政审批条件 基本条件: （一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目； （二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设备设施； （三）具有质量控制与安全