且基线调整的位置在0.5-5的范围内,然后进行定量分析。.PDF

人类免疫缺陷病毒(HIV-1) 荧光定量RT-PCR 检测试剂盒说明书 V.161217 【结果分析与判定】 1. 将四个工作标准品的浓度输入，F1 （FAM ）通道选择样点拟合法进行分析，基线（零点调整）取为 10-15个循环的荧光信号，F2(HEX)通道基线（零点调整）取为15—25个循环的荧光信号，噪声容限以 基线超过正常阴性对照品扩增曲线（无规则的噪音线）的最高点，或根据仪器噪音情况另行调整,并 且基线调整的位置在0.5-5的范围内，然后进行定量分析。 8 2. 检测样本中500 IU/ml ≤HIV RNA ≤1×10 IU/ml ，测定结果有效，可直接报告阳性及相应的拷贝量。 8 8 3. 检测样本中HIV RNA ＞1×10 IU/ml ，即可直接报告为＞1×10 IU/ml ，也可用正常人HIV RNA 阴性血 5 7 清按10倍梯度做相应稀释，使其拷贝量落在1×10 —5 ×10 IU/ml范围内再重新测定，测定结果应以 稀释倍数进行校正。 4. HIV RNA 的拷贝量＜500 IU/ml，建议重测或跟踪检查。 5. Ct值不显示时，该样本HIV RNA为阴性。 【质量控制】 1. 标准曲线的相关系数小于等于-0.970 ； 2. 阴性对照的Ct值应不显示； 3. 阳性对照的Ct值应小于35 。 【产品性能指标】 3 8 本试剂盒的灵敏度为500 IU/ml，线性范围为1×10 IU/ml≤HIV RNA≤1×10 IU/ml。 【注意事项】 1. 本试剂盒仅用于科研。 2. 操作之前应仔细阅读说明书，操作人员必须经过培训，合格后方能上岗。 3. 实验器皿要求无RNA酶污染。 4. 实验全过程必须配带一次性的PE或橡胶手套，扩增结束后不要打开管子，应密封丢弃于指定的容器 内。 5. 为避免实验过程中的交叉污染，每一步吸液过程都必须使用新的枪头。 6. 为了最大程度的减小携带污染，应使RNA准备间与其他实验室完全分离。 7. 实验结束后用75%酒精或10％次氯酸清理实验工作台，并用紫外灯照射，以防止实验室污染。 【生产企业】 杭州博日科技有限公司 地址：杭州市滨江区滨安路1192 号 邮政编码：310053 电话：0571 传真：0571 网址： 4 / 4 人类免疫缺陷病毒(HIV-1) 荧光定量RT-PCR 检测试剂盒说明书 V.161217 人类免疫缺陷病毒(HIV-1) 荧光定量RT-PCR 检测试剂盒 （内标磁珠法）说明书 【产品名称】 通用名称：人类免疫缺陷病毒(HIV-1) 荧光定量RT-PCR 检测试剂盒 英文名称：HIV-1 RT-PCR Fluorescence Quantitative Detection Kit 【包装规格】48 人份/盒 【用途】 本试剂盒用于人血浆中人类免疫缺陷病毒核酸（HIV-1 RNA）的定量检测。 【检验原理】 本试剂盒从人血浆中提取人类免疫缺陷病毒核酸（HIV-1 RNA），通过 RT-PCR 一步法反应，利用特异性 引物对HIV-1 RNA 进行体外扩增，在体系中采用Taqman-MGB 探针法来定量检测人血浆中人类免疫缺陷病 毒核酸（HIV-1 RNA）的数量。可用于临床对艾滋病的辅助诊断和抗病毒药物的疗效观察。 【主要组成成份】 试剂组分 体积