冻干机的工作原理.pdf

潍 坊 马 丁 干 燥 设 备 有 限 公 司 冻干机工作原理 冷冻干燥是利用升华的原理进行干燥的一种技术，是将被干燥的物质在低温下快速冻结然后在, 适当的真空环境下 使冻结的水分子直接升华成为水蒸气逸出的过程 冷冻干燥得到的产物称作冻干, . lyophilizer lyophilization 物 （ ），该过程称作冻干 （ ）。 ( ), , 物质在干燥前始终处于低温 冻结状态 同时冰晶均匀分布于物质中升华过程不会因脱水而发生 浓缩现象避免了由水蒸气产生泡沫、氧化等副作用。干燥物质呈干海绵多孔状，体积基本不变，极, 易溶于水而恢复原状。在最大程度上防止干燥物质的理化和生物学方面的变性。 冷冻干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、 / 凝结器、冷冻机组、真空泵、加热 冷却装置等。它的工作原理是将被干燥的物品先冻结到三相点温 度以下，然后在真空条件下使物品中的固态水份 （冰）直接升华成水蒸气，从物品中排除，使物品干 燥。物料经前处理后，被送入速冻仓冻结，再送入干燥仓升华脱水，之后在后处理车间包装。真空系 统为升华干燥仓建立低气压条件，加热系统向物料提供升华潜热，制冷系统向冷阱和干燥室提供所需 的冷量。本设备采用高效辐射加热，物料受热均匀；采用高效捕水冷阱，并可实现快速化霜；采用 高效真空机组，并可实现油水分离；采用并联集中制冷系统，多路按需供冷，工况稳定，有利节能； 采用人工智能控制，控制精度高，操作方便。 对冻干制品的质量要求是：生物活性不变、外观色泽 均匀、形态饱满、结构牢固、溶解速度快，残余水分低。要获得高质量的制品，对冻干的理论和工艺 应有一个比较全面的了解。冻干工艺包括预冻、升华和再冻干三个分阶段。合理而有效地缩短冻干的 周期在工业生产上具有明显的经济价值。 一 制品的冻结. 10~50 1 / 溶液速冻时 （每分钟降温 ℃），晶粒保持在显微镜下可见的大小；相反慢冻时 （℃ 分）， 形成的结晶肉眼可见。粗晶在升华留下较大的空隙，可以提高冻干的效率，细晶在升华后留下的间隙 较小，使下层升华受阻，速成冻的成品粒子细腻，外观均匀，比表面积大，多孔结构好，溶解速度快， 便成品的引湿性相对也要强些。 药品在冻干机中预冻在两种方式：一种是制品与干燥箱同时降温，；另一种是待干燥箱搁板降温 公司官网： 潍 坊 马 丁 干 燥 设 备 有 限 公 司 -40 至 ℃左右，再将制品放入，前者相当于慢冻，后者则介于速冻与慢冻之间，因而常被采用，以兼 顾冻干效率与产品质量。此法的缺点是制品入箱时，空气中的水蒸气将迅速地凝结在搁板上，而在升 华初期，若板升温较快，由于大面积的升华将有可能超越凝结器的正常负荷。此现象在夏季尤为显 著。 制品的冻结处于静止状态。经验证明，过冷现象容易发生至使制品温度虽已达到共晶点。但溶质 仍不结晶，为了克服过冷现象，制品冻结的温度应低于共晶点以下一个范围，并需保持一段时间，以 待制品完全冻结。 二升华的条件与速度. 冰在一定温度下的饱和蒸汽压大于环境的水蒸气分压时即可开始升华；比制品温更低的凝结器对 水水蒸气的抽吸与捕获作用，则是维护升所必需的条件。 气体分子在两次连续碰撞之间所走的距离称为平均自由程，它与压力成反比。在常压下，其值很 小，升华的水分子很容易与气体碰撞又返回到蒸汽源表面，因而升华速度很漫。随着压力降低 13.3Pa 以下，平均自由程增大 105倍，使升华速度显著加快，飞离出来的水分子很少改变自己的方面，从 而形成了定向的蒸汽流。 1g 真空泵在冻干机中起着抽除永久气体的作用，以维护升华所必需的低压强。 水蒸气在常压下 为1.25L而在 13.3Pa 时却膨胀为10000升，普通的真空泵在单位时间内抽除如此大量的体积是不 可能的。凝结器实际上形成了专门捕集水蒸气