分析灵敏度_检测限_.pdfVIP

上海医学检验杂志 2002 年第 17 卷第 3 期 　Shanghai J of Med Lab Sci 2002 , Vol 17 . No 3 . ·133 · 文章编号 :100 12087 (2002) 030 13304 　　　中图分类号 : R3 11 　　　文献标识码 : A 　　编者按 :为了加强读者 、作者和编者间的沟通 ,从本期起本刊将不定期增加一个编者短评 。对近年来检验人员共同关 心的有关问题作一些评论 ,诸如 :分析灵敏度 、参考值和参考区间、病人结果可报告范围、判断限的确定 、标准品和校准品、 统计在检验中应用的意义等 。以此对读者在总结工作 、阅读文献或讨论交流时有帮助 。恳切希望关心检验事业的朋友们 对本刊提出建议 、批评 。本期对分析灵敏度的含义和实验方法做了介绍 。 分析灵敏度( 检测限) 冯仁丰 (上海市临床检验中心 ,上海 200052) 　　关键词 : 分析灵敏度 　　近年来 ,在来稿和文献中就分析灵敏度性能的 生物检测限及功能灵敏度 。 ( ) 含义众说不一 , 如不深入讨论 ,真正理解 ,很易误 二 、检测低限 Lower Limit of Detection ,LLD 导 。本刊不得不在审稿时要求作者说清楚 ,来稿中 每次检测 ,总是做一个空白样品。检测方法常 所说的灵敏度的确切含义是什么 ,是怎样做实验得 以空白响应量校准至零点 ,再检测各个检测样品的 出结果的。好在今年对前列腺特异蛋白检测的标 反应响应量 。这些样品的反应响应量在扣除了空 准化已有了说法 ,这样针对微量蛋白的分析灵敏度 白样品响应量后 ,是分析物的对应响应量 。但是 , 也就明确了。以下介绍的内容和核酸检测方法灵 空白响应量也有波动 。若重复多次作空白检测 , 以 ( ) 敏度的理解可能有差别 ,但是原则应是一致的。 空白 响应量 均值和标准差表示这些空白响应量 ( ) 的平均水平和所有空白响应量对于空白均值的离 　　一 、分析灵敏度 检测限 1. 可检测的最低分析物浓度为检测系统的分 散程度指标 。在确定方法性能或绘制标准曲线时 , 析灵敏度或称检测限。这个浓度限值对毒品检验 常常以空白均值表示空白响应量 。实际工作时 ,每 在法庭上特别重要 ,希望通过检测知道样品中究竟 次只做一个空白,这个空 白响应量各有 50 % 的可 有无药物 ,这是很关键的。另外 ,肿瘤标志物及许 能性 ,大于或小于空白均值 。当空白响应量小于空 ( 多特定蛋白应该有一个可检测的最低浓度或某个 白均值 ,对同一个样品检测响应量 未扣除空白响 ) ( ) 应量 ,似乎反映分析物要多一点 ,检测方法好象灵 量 ;如 :前列腺特异蛋白 PSA ,这是病人治疗后监 视复发的重要信息 ;长期来 , 临床对报告的前列腺 敏些 。当空白响应量大于空白均值 ,似乎原先可以 特异蛋白究竟有意义的最小量要求予以明确 。核 检测出来的分析物现在测不出了。因此 ,检测方法 酸检测报告的阴、阳性也要求说