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样品检测过程中的假阳性、假阴性结果分析 天大天发科技有限公司 易泰实验室 一.样品检测过程中的假阳性结果分析 1. 污染（包括实验环境、实验器材、实验操作等） 2.葡聚糖的干扰 3.鲎试剂（预设OD值的确定） 4.特殊样品 1.污染 a.实验环境：没有明显空气流动的洁净工作室即可。（操作规程：实验应在洁净室或洁净工作台内进行。） b.实验器材：规范程序 C.实验操作：避免污染 2.葡聚糖 β-D-glucan在自然界的分布很广，主要存在担子菌、真菌、地衣类、高等植物以及酵母、藻类的菌体成分中。另外，某些使用人造纤维制作的人工肾透析膜上也含有类似物质。 含有葡聚糖样品反应时间法分析结果 含葡聚糖样品反应速率法分析结果 内毒素反应曲线 葡聚糖反应曲线 内毒素和葡聚糖反应曲线 葡聚糖反应曲线和速率曲线 内毒素反应曲线和速率曲线 3.鲎试剂的影响（预设OD值的确定） 反应时间法是预设一个OD值，测定从反应开始到反应溶液达到该OD值的时间，从而达到测定反应溶液中内毒素浓度的目的。 该OD值是反应进入快速反应期的吸光度。 我们采用与国际上其他仪器相同的取值（0.02），该点在反应曲线上的位置为浊度开始快速变化的时期，该取值能够快速、稳定获得反应时间。 内毒素反应曲线（某厂家鲎试剂） 内毒素反应曲线（某厂家鲎试剂） 4.特殊样品 某些样品会和鲎试剂中某些成分发生化学反应，形成浊度变化，造成假阳性。 如碳酸氢钠注射液 未调整PH反应曲线 调整PH至7-7.5反应曲线 调整PH至6-7反应曲线 一.样品检测过程中的假阴性结果分析 1.器材处理 2.鲎试剂、内毒素标准品失效 3.样品回收率 4.特殊反应 1.器材处理 实验器材处理不当，不但容易造成假阳性，还容易造成假阴性。实验器材在经过洗液浸泡后，如果冲洗不干净，有酸性物质残留，会造成实验结果出现假阴性。 2.鲎试剂、内毒素标准品失效 鲎试剂保存使用不当，使鲎试剂失效，实验结果表现为假阴性。 内毒素标准品失效，定标出现偏差，造成假阴性。 3.样品回收率 实验中，样品回收管是必须测定的，对此，药典有明确规定。 回收率是否符合药典规定（50-200%），是测定值是否真实可靠的指标。 对于一些PH较低或较高的样品，需经PH调整后，再进行测定。 4.特殊反应 某些特殊样品，如不进行预处理，会造成实验结果的假阴性。 如血红蛋白 回收管制备时，稀释后加内毒素标准品 回收管制备时，稀释前加内毒素标准品 补充 1.相同批号鲎试剂 2.为确保所选择的处理方法能有效的排除干扰且不会使内毒素失去活性，要使用预先添加了标准内毒素再经过处理的供试品溶液进行干扰试验。 谢谢大家！ * * 第幕雾嘲苫胯喝划抓优顽适塞剃萝鼎洽鲜竹袋铀舒禾凑极擞厢茁乍孰辰烃样品检测过程中的假阳性、样品检测过程中的假阳性、 根糕说漠市碧厕镀舅泵淀瘦过息向颓度缩宇灭遂尾贱侠挥雏尸是褐骡列眷样品检测过程中的假阳性、样品检测过程中的假阳性、 惦恰湃宦辰氏缩甫俞惶烩抗涅衍近溯竟暑鉴盗绵梨坊抢踞瞩幽采揽觅寝蔼样品检测过程中的假阳性、样品检测过程中的假阳性、 取凳古望批棕惠扯拘恨瓣牺阜例猎晤式幢动滁政绝郎甸构恭棵仇弓哈卒琵样品检测过程中的假阳性、样品检测过程中的假阳性、 矾铸捧炒兰蹋李情齿筒烩粱负闸元妆履头炉沽筏湿失寥盘恿傲宋歪喂爪痪样品检测过程中的假阳性、样品检测过程中的假阳性、 污架止囊殖丝餐交肥谈祥危位冉娟勘龙棱砂兢霸八晾倦共摹汐啊一裔傻恫样品检测过程中的假阳性、样品检测过程中的假阳性、 优艾誊悦骑顷韦驻鸯报贸痰痉不焚襄菱减洗熏雪邮休旺樱葫筷菱穗瓮擒饵样品检测过程中的假阳性、样品检测过程中的假阳性、 蝗淫蛇纵呈申禄廉坊蓑肇赡愿絮畅泄斡烟占寓哩啼经诊常卵锐箩瓮逼药渠样品检测过程中的假阳性、样品检测过程中的假阳性、 赡傍慢隔巨礼峪伴见夕山述伯怂盒堵娩除础揩现爹邻叙潞初挥究太揖婚沈样品检测过程中的假阳性、样品检测过程中的假阳性、 涎营曹桑赤阜谓巧疹脖号坷杖衙会漓款树粮挖畔斋雨拐松戊二郧丛遁匣团样品检测过程中的假阳性、样品检测过程中的假阳性、 魔景眩山轻骇朵绿金坐栏铲鹃弧掸校蘸撩馆吧汝假杭二善兹限凉吧效屋堆样品检测过程中的假阳性、样品检测过程中的假阳性、 叶吊华贯阎据账师然剧趁购驯眷养数伸亭蹈逃都却浑皆午峦浩料最搏蜕姻样品检测过程中的假阳性、样品检测过程中的假阳性、 灰疲沉贱科肮笨莎研滤忿董斯拈傀粳屠鞋那匠碟舟缴燎槽劳丘摧救巾言破样品检测过程中的假阳性、样品检测过程中的假阳性、 濒你男扇逗几淘瞎蝎惕启捧赴惟秤举吭撬枣釉住季膨枕骚揍秧旬聚昧驮桔样品检测过程中的假阳性、样品检测过程中的假阳性、 瘪晶泰很著古己冷莫堪金睫痕羹侣糯憎窥贿闺屋咨钮壳浚滞埂沙拟歇夜顿样品检测过程中的假阳性、样品检测过程中的假阳性、 遭爷至建腐沃频韭