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胃肠炎口服液制备及临床应用【摘要】目的：研究制备胃肠炎口服液及其临床疗效。方法：采用水提醇沉制备胃肠炎口服液，与复方黄连素对照应用，观察其疗效。结果：临床观察治疗泄泻，总有效率为96%，优于复方黄连素。结论：本制剂制备工艺简便，质量稳定可控，组方合理，临床疗效显著，未见不良反应。 【关键词】胃肠炎口服液；制备临床应用 文章编号：1009-5519（2007）20-3092-02 中图分类号：R25 文献标识码：B 泄泻是临床常见病症，我院自制了胃肠炎口服液用于治疗急性腹泻，具有消炎止泻、理气和胃的功效，经临床应用，疗效确切，报道如下。 1 处方与制备 1.1 处方：葛根、秦皮、黄芩、柴胡 、白芍 、枳壳 、木香 、车前草 、马齿苋 、草红藤 、败酱草 。 1.2 制法：以上11味，加水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15（60℃）的清膏，缓缓加入乙醇使含醇量达到65%～70%，边加边搅拌均匀，静置沉淀48小时，分取醇沉液，回收乙醇，加适量蒸馏水稀释，搅匀，静置，滤过，加入0.3%的苯甲酸钠，0.05%的甜菊苷，加蒸馏水至1 000 ml，搅匀，灌封，100℃流通蒸汽灭菌30分钟即得。 2 质量控制 2.1 性状：本品为棕红色的液体；味苦。 2.2 鉴别 2.2.1 葛根：取本品10 ml，水浴蒸干，加乙酸乙酯30 ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5 ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各5 ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷―甲醇―水（14∶5∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 2.2.2 黄芩：取本品10 ml，加盐酸调PH值至3～3.5，用乙酸乙酯提取2次，每次10 ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1 ml含1 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取供试品溶液10 ul，对照品溶液5 ul，分别点于同一以4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯―丁酮―甲酸―水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 2.2.3 白芍：取本品10 ml，用乙醚振摇提取2次，每次15 ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1 ml含2 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各2～3 ul，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷―乙酸乙酯―甲醇―浓氨溶液（8:1:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 2.3 检查：相对密度应不低于1.02，PH值应为4.0～5.5，其它应符合《中国药典》2005年版一部(附录IJ）合剂项下有关的各项规定。 3 临床应用 3.1 病例选择：2006年3月～7月在我院诊断为泄泻的患者150例，排除虚寒性腹泻，由同一医生诊断并随机分为两组，治疗组100例，男53例，女47例，年龄18～65岁，平均36.3岁；对照组50例，男28例，女22例，年龄18～62岁，平均34.5岁。 3.2 治疗方法：治疗组给予胃肠炎口服液20 ml/次，1日3次，口服，对照组给予复方黄连素3片/次，1日3次，口服，治疗3天为1疗程，观察疗效。 3.3 疗效标准：痊愈：腹痛、腹泄消失,大便转为正常,身热口渴、小便短黄、苔黄、脉数等症状消失。显效：腹痛减轻，腹泻次数减少，身热口渴、小便短黄、苔黄、脉数等症状减轻。无效：腹痛腹泻等症状无明显变化或加重，以痊愈+显效计算有效率。 3.4 结果：见表1。 4 讨论 胃肠炎口服液是《伤寒论》方葛根芩连汤化裁而来[1]。葛根既能解表退热，亦能升发脾胃，生阳气而治下利；黄芩、秦皮、红藤、败酱草清泄里热而止泄；白芍、紫胡柔肝行气、止痛、补阳举陷而止泄；木香、枳壳行气而除后重；车前草清利湿热、利小便以实大便；马齿苋清热解毒、凉血止血。构成了全方清热利湿、消炎止泻、理气和胃之功效。 以方中之药葛