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贝伐单抗联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌
贝伐单抗联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌
化疗
晚期NSCLC一线化疗:疗效进入平台期
Schiller JH, et al. N Engl J Med. 2002;346:92-98.
1.0
0.8
0.6
0.4
0.2
0
Proportion of patients
Mos
0
5
10
15
20
25
30
Cisplatin/paclitaxel Cisplatin/gemcitabine Cisplatin/docetaxel Carboplatin/paclitaxel
ECOG 1594: OS
贝伐单抗
贝伐单抗联合化疗
晚期NSCLC一线 化疗+靶向：贝伐单抗
研究
治疗
N
ORR(%)
PFS (mo)
OS (mo)
ECOG 4599
紫杉醇+卡铂
444
15
4.5
10.3
紫杉醇+卡铂+贝伐单抗(15MG/KG)
434
35
6.2
12.3
P0.001
P0.001
P=0.003
AVAiL
顺铂+吉西他滨
347
20
6.2
13.1
顺铂+吉西他滨+贝伐单抗(7.5 mg/kg)
345
34
6.8(p=0.0003)
13.6(p=0.42)
顺铂+吉西他滨+贝伐单抗(15 mg/kg)
351
30
6.6(p=0.0456)
13.4(p=0.761)
Pallis AG, et al. EJC 2009; 45:2473-2487
2006年FDA批准贝伐单抗用于不可切除、局晚及转移性非鳞癌NSCLC患者
患者标准：无脑转移、非鳞癌、无咯血史
对于非鳞癌，PS 0-1，EGFR阴性或未知的NSCLC患者，贝伐单抗联合化疗是治疗选择之一
ECOG 4599研究
晚期NSCLC一线化疗+靶向：ECOG 4599研究
Chemothrapy－naive
stage IIIB/IV
non-squamous NSCLC
(n=878)
PC 6 (n=444)
Avastin (15mg/kg) every 3 weeks + PC 6 (n=434)
PD*
PD
Avastin every 3 weeks until progression
主要研究终点：OS
Sandler A, et al. N Engl J Med 2006;355:2542–50
P=紫杉醇，200mg/m2
C=卡铂，AUC=6
PC方案为q.3.w，最多不超过6周期
进展后无交叉
使用贝伐单抗
ECOG 4599: PFS OS
Sandler A, et al. N Engl J Med. 2006;355:2542-2550. Sandler A, et al. ASCO 2005. Abstract 4.
Response: 15% carboplatin/paclitaxel vs 35% for chemo + bevacizumab
0
6
12
18
24
30
36
0
20
40
60
80
100
Mos
P = .003; HR: 0.79
Median OS: 12.3 vs 10.3 mos
1-yr OS: 51% vs 44%
2-yr OS: 23% vs 15%
Patients Surviving (%)
OS
Patients With PFS (%)
P .001; HR: 0.66
Median PFS: 6.2 vs 4.5 mos
6-mo PFS: 55% vs 33%
1-yr PFS: 15% vs 6%
PFS
Carboplatin/paclitaxel
Carboplatin/paclitaxel + bevacizumab
Carboplatin/paclitaxel
Carboplatin/paclitaxel + bevacizumab
0
6
12
18
24
30
36
0
20
40
60
80
100
Mos
不良反应
研究意义
AVAIL研究
晚期NSCLC一线化疗+贝伐单抗：AVAiL研究
入组患者:
既往未治IIIB/IV期或复发非鳞型NSCLC
非鳞癌
≥18岁
PS 0-1
足够内脏功能
N=1043
贝伐单抗15 mg/kg+GP
N=351
安慰剂+GP
N=347
贝伐单抗7.5 mg/kg+GP
N=345
G=吉西他滨，1250mg/m2 D1,D8
P=顺铂，80mg/m2 D1
GP方案为q.3.w，最多不超过6周期
Reck M, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1227-1234.
Martin Reck, et al. Ann Oncol. 2010; 21(9): 1804–1809
R
AVAiL研究：
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