婴护宁安痹威疫苗.PDF

○R 嬰護寧安痺威疫苗 （白喉/破傷風/非細胞性百日咳與去活性小兒麻痺混合疫苗） 衛署菌疫輸字第000748 號 品名 Infanrix-IPV Combined diphtheria-tetanus-acellular pertussis, and inactivated polio vaccine. 定性與定量組成 注射用懸浮液。 一劑(0.5 毫升)含有 ： 白喉類毒素1 30 個國際單位(IU)以上 破傷風類毒素1 40 個國際單位(IU)以上 百日咳球桿菌抗原 百日咳類毒素1 25 微克 絲狀血凝素1 25 微克 Pertactin1 8 微克 小兒麻痺病毒(去活性) 第 1 型(Mahoney 病毒株)2 40 D 抗原單位 第2 型(MEF-1 病毒株)2 8 D 抗原單位 第3 型(Saukett 病毒株)2 32 D 抗原單位 1 吸附於氫氧化鋁水合物(Al(OH) ) 0.5 毫克Al3+ 3 2 在VERO 細胞內繁殖 Infanrix-IPV 為混濁的白色懸浮液。於放置貯存之後，會出現白色沉澱及澄清的上層液。這並非變質的徵 兆 。 劑型 注射用懸浮液。 本藥須由醫師處方使用。 臨床特性 適應症 Infanrix-IPV 適用於2 個月大以上之嬰幼兒對白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺產生主動免疫。 先前已接種過白喉、破傷風、百日咳(DTP)及小兒麻痺抗原的兒童亦可使用Infanrix-IPV 作為追加劑。 劑量與用法 劑量 基礎疫苗接種時間為在出生後的一年內接種三劑，可由兩個月大開始接種；每次接種應至少間隔一個月。 如果於6 個月大前完成基礎疫苗接種，則建議於出生後的第二年追加一劑，但應與基礎疫苗接種完成的時 間間隔至少6 個月。資料顯示，曾使用此疫苗作為追加劑之兒童的年齡最高可達 13 歲。 應依據現行的官方建議使用Infanrix-IPV 。 用法] Infanrix-IPV 應以深部肌肉注射方式投予。對嬰兒而言，較佳的注射部位為大腿前外側；對年齡較大的兒 童，應注射於上臂三角肌。 後一劑最好注射於與前一劑不同的部位。 對血小板減少症或有出血性疾病之患者投予Infanrix-IPV 時，應加小心；因為這些患者在肌肉注射之後可 能會發生出血的現象。注射後應按壓(不要揉擦)注射部位至少兩分鐘。 禁忌症 Infanrix-IPV 不應用於已知對此疫苗中任何成分過敏者，或先前於接種白喉/破傷風/百日咳疫苗、或去活 性小兒麻痺疫苗之後曾出現過敏現象者。 如果兒童先前曾在接種含有百日咳成分之疫苗後的七天內發生病因不明之腦病變，則應禁用 Infanrix-IPV 。 警語及注意事項 與其它疫苗一樣，對急性嚴重發燒性疾病患者，應延後接種 Infanrix-IPV 。但輕度感染則非禁忌症。 在接種疫苗之前，最好先審閱其病歷(特別是有關其先前之疫苗接種與可能發生之不良反應的部份) ，並進 行臨床診察。 如果曾暫時性地出現下列任一可能與接種含有百日咳成分之疫苗相關的現象，則在決定接種下一劑含有 百日咳成分的疫苗時，應小心考量。在某些狀況下，如百日咳的發生率偏高時，由於這些事件並不會導 致永久性的後遺症，因此接