急性支气管炎）的Ⅱ期临床研究.PDFVIP

中医药通报 ·临床研究 　 ( 感咳双清胶囊治疗外感风热证 急性上呼 ) 吸道感染 、急性支气管炎 的 Ⅱ期临床研究 1 1 2 2 □ 吕　斌 　常 　克 　王志虹 　郭礼新 ( 1. 成都中医药大学附属医院 　四川 　成都 　6 10075 2. 成都康弘制药有限公司医学部 　四川 　成都 　6 10036) 　　摘 　要 　目的 : 观察成都济生堂药业有限公司生产的 “感咳双清 (原双舒 ) 胶囊 ”治疗外感 风热证的临床疗效 , 并评价其安全性 。方法 : 通过与阳性药 “清感穿心莲片 ”多中心 、随机 、双 盲双模拟平行对照的方法 。其中 , 急性上呼吸道感染治疗组 2 1例 , 清感穿心莲片组 2 1例 , 连续 治疗三天 ; 急性支气管炎治疗组 20 例 , 清感穿心莲片组 22 例 , 连续治疗七天 。结果 : 在对急性 上呼吸道感染治疗的总有效率中 , 治疗组 95. 65 % , 清感穿心莲片组 9 1. 3 % ; 在对急性支气管炎 治疗的总有效率中 , 治疗组 95. 24 % , 清感穿心莲片组 100 % , 两组疗效比较无显著性差异 , 但止 咳效果 “感咳双清 (原双舒 ) 胶囊 ”优于 “清感穿心胶囊 ”。结论 : “感咳双清 (原双舒 ) 胶囊 ” 是治疗外感风热证 (急性上呼吸道感染 、急性支气管炎 ) 的一种安全可靠有效的新型中药制剂 。 关键词 　外感风热证 　清感穿心莲片 　感咳双清胶囊 　急性上呼吸道感染 　急性支气管炎 　　外感风热证系感受风热外邪所致 , 本病临床表 用多中心 、随机 、双盲双模拟 、阳性药平行对照的 现多与急性上呼吸道感染和急性支气管炎类似 。“感 方法来评价 “感咳双清胶囊 ”的疗效及安全性 。 咳双清 (原双舒 ) 胶囊 ”正是基于此类疾病 由成都 1　资料与方法 济生堂药业有限公司多年精心研制而成 , 本研究采 1. 1 　诊断标准 　参照 《中药新药临床研究指导原 　 作者简介 　吕斌 , 女 , 副教授 , 副主任医师 , 成都 中医药 则 》 “中药新药治疗感 冒的临床研究指导原则 ”及 大学附属医院门诊部主任 。擅长治疗呼吸内科疾病 , 参与省 、 “中药新药治疗小儿外感发热的临床研究指导原则 ” 厅级科研课题 , 主研 2 项和多项新药的临床研究 , 公开发表 的有关内容制定 。 论文 10余篇 。 1. 2 　感咳双清 (原双舒 ) 胶囊纳入病例标准及排 Traditional Ch inese M edicine Jou rnal 　　　35 © 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved. 中医药通报 　2005年 4 月 　第 4 卷 　第 2 期 除病例标准 1. 5. 1 　急性上呼吸道感染 　①痊愈 : 治疗 3 天