2003年年报和2004年季报半年报制度说明.docVIP

2007年年报和2008年季报、半年报制度说明 报表制度修改说明 2007年季报、半年报 2007年季报、半年报制度不变，继续执行。目录列表如下： 2007年季报、半年报目录 表 号 报表名称 报告 期限 填报单位 汇总表 汇总 单位 报送时间 药监质1-1表A 药品质量监督计划抽验情况 季报 各级药检机构 1张 各省局 季后15日前 药监质1-2表B 药品生产、经营、使用部门评价性抽验情况 季报 各级药检机构 1张 各省局 季后15日前 药监质5表A 药品、医疗器械投诉、举报情况 季报 各级行政机构 1张 各省局 季后15日前 药监质6表B 查处假劣药品、医疗器械情况 季报 各级行政机构 1张 各省局 季后15日前 药监注12表A 境内医疗器械注册情况 半年报 各省及地市局 1张 各省局 翌年1月15日前 药监注12-1表 境内医疗器械审批情况 半年报 各省及地市局 1张 各省局 翌年1月15日前 药监市2表A 药品、医疗器械经营企业情况 半年报 各省及地市局 1张 各省局 翌年1月15日前 2007年报 修改的报表：7张 序号 表号 表名 修改内容 1 药基1-4-1表Ａ 行政机构经费情况 修改“财政拨款“修改指标解释 2 药基1-4-2表Ａ 事业单位经费情况 修改“财政拨款“修改指标解释 3 药监法1表B 药品监督管理行政复议案件情况 增加“和解结案”和“调解结案”项 4 局长会快报2 食品药品监督管理快报2 报告期及上报日期改变, 报告期截止日期为当年12月25日，上报日期改为12月30日 5 局长会快报3 食品药品监督管理快报3 报告期及上报日期改变, 报告期截止日期为当年12月25日，上报日期改为12月30日 报表数量：共有11张，其中必须报送的11张。 与2006年报表数量相同。其中涉及地市级11张、区县级10张。汇总表11张。 2008年季报、半年报 修改的报表：季报4张，半年报2张 序号 表号 表名 修改内容 季1 药监质1-1表B 药品质量监督计划抽验情况 纵向关系中15=03+04+07+08+14修改为16=03+04+07+08+10+11+12+13+14将毒性药品、麻醉药品、放射性药品、精神药品与一般化学药品分开统计。 修改表间平衡关系 增加“辅料”行 季2 药监质1-2表B 药品生产、经营、使用部门评价性抽验情况 修改表间平衡关系 季3 药监质5表A 药品、医疗器械投诉、举报情况 修改表间平衡关系 季4 药监质6表C 查处违法药品、医疗器械情况 1、修改表名，为“查处违法药品、医疗器械情况” 2、加吊销GMP,GSP证书统计 3、停业整顿项中增加生产、经营企业数量 4、“捣毁制假窝点”改为“捣毁制假售假窝点” 修改表间平衡关系 半年1 药监注12表B 境内医疗器械注册情况 增加“首次注册”及“重新注册”项 2、“有效期”改为“有效截止日期” 半年2 药监注12-1表A 境内医疗器械审批情况 “本年新增”改为“本期首次注册”及“本期重新注册”项 报表数量 季报：共有4张,与2007年报表数量相同。涉及地市局及区县局2张，各级药检机构2张，汇总表4张。 半年报：与2007年报表数量相同。涉及地市局报表3张。 电子版文件的下发 在省局网站（ HYPERLINK http://WWW.SFDA.GOV.CN WWW.HDA.GOV.CN）下载。 报表填报软件 SDAstat2.0软件报表加载 加载准备： 备份方法：采用上报数据的方式，加载成功后再接收回来。详见《报表加载文件及加载说明》。 分期加载：报表填报时，需要分期加载新的加载文件。加载文件在省局网站（ HYPERLINK http://WWW.SFDA.GOV.CN WWW.HDA.GOV.CN）上下载。填报2007年年报时，加载“2007年年报（省）.Zip”文件。填报2008年第一季度报表时，加载“2008年季报半年报（省）.Zip”文件。 特别提示：如果在加载文件时曾经重新安装过统计软件，文件加载视工作需要不同，提供以下两种加载文件： 1、只需要填报2007年报、季报半年报和2008年季报半年报报表时使用，文件名为“重装系统一次性加载文件（2007年报）.Zip”。 2、需要察看完整历史报表时使用，包括2004年、2005年和2006年下发的6个加载文件。存放在“重装统计系统历史报表加载文件”文件夹下。 报表的审核及报表填报注意事项 数据质量的关键数据的审核，一些审核关系设计在上报软件中，但是有些审核是统计人员根据业务知识和经验进行的，必不可少。一些经常性的审核项目如下： 报表的上报率：填报单位数量 报表的完整性：每单位报表数量 数据的规范性：表内指标填全，不漏项 数据的准确性、合理性：计量单位、数量级、同期比较、地市与省级数据的比