中国脑卒中精准预防策略的转化应用 - 药学进展.pdf

PROGRESS IN PHARMACEUTICAL SCIENCES 2017,41 2 :84-86 84 ( ) 中国脑卒中精准预防策略的转化应用 ■ 项目简介 获得 CFDA 批准上市。 在学术带头人霍勇教授和徐希平教授的带领下， 4 ）在国家十二五重大新药创制专项支持下，研发 项目组获得“国家十二五重大新药创制”专项的支持， 1.5 类 best-in-class 复方创新药“氨叶”，克服“依叶” 与国内外专家通力合作，针对长期占据我国死因首位的 降压疗效较弱、干咳发生率高的不足，适用于更广泛 脑卒中，研究其高发的原因，寻求预测发病风险和药物 人群，满足重大临床需求。 预防疗效的检测手段，同时研发具有针对性的创新药， 5 ）在国家十二五重大新药创制专项支持下，研发 解决世纪性重大科学难题。 MTHFR 基因诊断试剂盒与便携式检测仪，方法简便、 根据 39 165 例患者平均 6.2 年的前瞻性巢式病例 准确、经济，与“H 型高血压”治疗药物组成世界首个 对照研究确认，高血压伴随血同型半胱氨酸（Hcy ）升高、 用于常见心血管慢性疾病诊疗的“产品对”。 或亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR ）基因677TT 基因 6 ）在国家十二五重大新药创制专项支持下，启动 H 20 702 型，导致脑卒中风险的大幅度升高。据此提出“ 型高 “中国脑卒中一级预防研究”，随机双盲入组 血压”（即伴有血浆 Hcy 升高的高血压）的概念。 例高血压患者，平均随访 4.5 年，确证降压药与叶酸复 为 完 善“H 型 高 血 压” 的 诊 断， 研 发 检 测 血 浆 方能更显著降低脑卒中风险。成为我国脑卒中一级预 Hcy 的诊断试剂盒和便携式检测仪，开发检测 MTHFR 防领域的里程碑式研究，也为原研 1.5 类新药的突出临 C677T 基因多态性的诊断方法，获得 CFDA 批准上市。 床疗效提供了最高级别的循证医学证据。 H 7 CSPPT 鉴于没有针对“ 型高血压”的治疗药物，研发 ）大样本随机双盲对照试验“ ”已经在国 ® 国家 1.5 类新药 —— 依叶 （马来酸依那普利叶酸片）， 际医学期刊发布了 50 多篇论文，影响因子累积超过 于 2008 年获得 CFDA 批准上市，成为首个“H 型高血压” 300，为在我国积累高质量循证医学证据，也为“依叶” 治疗药物，进入《国家基本药物目录》。 走向世界奠定了重要基础。 选择循证医学证据最充分、医患接受度最高的降 8 H ）在山东、江苏等多地开展“ 型高血压与脑卒 压药，开发 1.5 类新药“氨氯地平叶酸片”（氨叶）， 中防控惠民工程”，使当地脑卒中新发病例明显下降， 克服依叶常见的干咳等不良反应，降压更平稳有效， 取得初步成效。 填补临床需求空白。 在国家十二五重大新药创制专项基金支撑下，开 ■ 主要社会效益或经济效益 CSPPT 20 702 1 ）国家卫计委在“国家十二五期间，医药卫生科 展了“中国脑卒中一级预防研究”（ ）。 例受