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林彦群-医用高压氧舱国家标准培训(长沙)
中国船舶重工集团公司第七0一研究所 医用空气加压舱国家标准 林彦群 中国船舶重工集团公司第七○一研究所 Email :yanqun27@public.wh.hb.cn Tel:027 标准的定义 为在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致制定,并由公认的机构批准的对活动或其结果规定共同的和 重复使用的规则、导则 或特性的文件。 制定表准的目的 为了在规定的范围内和规定的对象上建立最佳秩序,取得最 佳的经济效益和社会 效益。 制定标准的基础 科学研究的成就、技术进步的新成果和实践积累的先进 经验(或教训)。 标准化工作的对象 在国民经济的各个领域中,凡具有多次重复使用和需要制定标准的具体产品,以及各种定额、规划、要求、方法、概念等,都可称为标准化对象。 ??? 标准化对象一般可分为两大类: 一类是标准化的具体对象, 即需要制定标准的具体事物; 另一类是标准化总体对象,即 各种具体对象的总和所构成的整 体,通过它可以研究各种具体对象 的共同属性、本质和普遍规律。 标准的种类 按照标准化对象,通常把标准分为技术标准、管理标准和工作标准三大类。??? 技术标准是指对标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准。技术标准包括基础技术标准、产品标准、工艺标准、检测试验方法标准,及安全、卫生、环保标准等。??? 管理标准是指对标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。管理标准包括管理基础标准,技术管理标准,经济管理标准,行政管理标准,生产经营管理标准等。 工作标准是指对工作的责任、权利、范围、质量要求、程序、效果、检查方法、考核办法所制定的标准。工作标准一般包括部门工作标准和岗位(个人)工作标准。 标准的层次划分 按国际惯例,标准可划分为:国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。 例如: ISO、IEC —国际标准的代号 EN—欧洲标准(区域性标准) GB、GB/T—国家标准(/T推荐性) YY、CB、HG —医药、船舶、化工等行业标准 DBXX —地方性标准(XX为省、自治区、直辖市行政区 划代码前两位) Q/XXX —企业标准(XXX为企业代码) 标准的性质 国家标准和行业标准分为强制性标准和推荐性标准 强制性标准是具有强制约束力,属于技术法规的范畴《标准化法》第十四条规定:“强制性标准,必须执行。不符合强制性标准的产品,禁止生产、销售和进口。” 推荐性标准是一种可供选择的技术约定,不是技术法规,也不具有法律强制性, 《标准化法》第十四条规定:“推荐性标准,国家鼓励企业自愿采用。” 国家标准是产品进入市场所必需达到的基本要求。 推荐性标准的执行 (1)法律法规引用的推荐性标准,在法律法规规定的范围内必须执行; (2)强制性标准引用的推荐性标准,在强制性标准适用的范围内必须执行; (3)企业使用的推荐性标准,在企业范围内必须执行; (4)经济合同中引用的推荐性标准,在合同约定的范围内必须执行; (5)在产品或其包装上标注的推荐性标准,则产品必须符合; (6)获得认证并标示认证标志销售的产品,必须符合认证标准。 GB/T 12130—2005 中华人民共和国国家标准 医用空气加压氧舱 1.范围 本标准规定了医用空气加压氧舱(以下简称氧舱)产品的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于加压介质为空气,最高工作压力不大于0.3MPa的氧舱。 2.规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB150―1998 钢制压力容器 GB191―2000 包装储运图示标志 GB/T7134―1996 浇铸型工业有机玻璃板材、棒材和管材 GB9706.1—1995 医用电器设备 第一部分:安全通用要求 GB/T12243―2005 弹簧直接载荷式安全阀 GB50222―1995 建筑内部装修设计防火规范 JB4730―1994 压力容器无损检测 1999版 压力容器安全技术监察规程 3.术语和定义 3.1
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