HPLC 法测定氯雷他定片含量.pdf

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HPLC 法测定氯雷他定片含量

年 月第 卷第 期 ·药品鉴定 · 2011 2 8 4 HPLC 法测定氯雷他定片含量 康军,张鹤 (辽阳市食品药品检验所,辽宁辽阳 111000) 摘要 目的:建立测定氯雷他定片中氯雷他定含量的高效液相色谱法。 方法:采用色谱柱为 ( [ ] Diamonsil C18 200 mm× , );流动相为乙腈 磷酸盐缓冲液(用磷酸调节 值至 )( ),流速为 ,检测波长为 , 4.6 mm 5 μm - pH 3.0 70∶30 1.0 ml/min 247 nm 柱温为 。 结果:回归方程为 , 。 表明进样量在 范围内有良好的线 25℃ Y=760 965X-82 937 r=0.999 2(n=6) 0.80~4.80 μg 性关系,平均回收率为 , 为 ( )。 结论:本法测定氯雷他定片的含量简单、灵敏、重现性好,能够 99.60% RSD 0.39% n=9 准确地控制药品质量。 关键词 高效液相色谱法;氯雷他定片;含量测定 [ ] [中图分类号] R927.2 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210 (2011 )02 (a )-056-03 Content determination of Loratadine Tablets by HPLC KANG Jun, ZHANG He (Liaoyang Institute for Food and Drug Control, Liaoning Province, Liaoyang 111000) [Abstract] Objective: To establish the content determination of Loratadine Tablets by HPLC method. Methods: The col- umn was Diamonsil C18 (200 mm × 4.6 mm, 5 μm); mobile phase was acetonitrile - phosphate buffer (pH value adjusted to 3.0 with phosphoric acid) (70 ∶30); flow rate was 1.0 ml/min; detection wavelength was 247 nm; column temperature was 25℃. Results: The regression equation was Y=760 965X -82 937, r=0.999 2(n=6), which showed that the sample had good linear relationship in the range of 0.80 - 4.80 μg; the average recovery was 99.60% with RS

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