流行病学4（诊断测试）.pptVIP

诊断与筛检试验;(二）筛检试验 1、定义 1975年美国慢性疾病委员会定义：“应用快速的试验、检查或其他方法对未被识别的疾病或缺陷作出推测性鉴定。筛检试验是从可能无患某病者中查出外表健康而可能患病者。筛检试验不是诊断性的，阳性者或可疑阳性者应当指定就医，进一步诊断和必要的治疗。” 有普通筛检和选择筛检两种;2、筛检的目的 （1）主要目的是早期发现和早期确诊 例如用检查尿糖筛检糖尿病，尿糖阳性者再进一步检查血糖以确定诊断，达到早期诊断、早期治疗的目的； （2）研究疾病的自然史，或开展流行病学监测。例如筛检乙型肝炎表面抗原携带者；;（3）近年来筛检较多地应用于及时发现某病的高危人群，以减缓发病 如筛检高血压以预防脑卒中，筛检高胆固醇血症以预防冠心病等。 （4）开展流行病学监测; 3、筛检的实施原则 （1）被筛检的疾病是当前重大的公共卫生问题。 （2）被筛检的疾病应有恰当的治疗方法。 （3）被筛检的疾病，应有可识别的早期客观指征。 （4）有合适的筛检方法，易为群众接受，筛检试验必须具有快速、经济、有效等特点。;（5）对被筛检出的疾病应提供进一步确诊的条件。 （6）对确诊的病例，应提供治疗，并有统一的治疗方案和标准。 （7）必须考虑筛检、诊断与治疗等的经济效益。 （8）筛检工作是按计划定期进行的连续过程，而不是查完了事。每次筛检的间隙长短，应根据各种疾病的自然史特点决定。;Criteria for screening assessment;二、诊断（筛检）试验的研究方法 1.确定金标准 （gold standard） 与标准诊断方法进行盲法比较。金标准是指可靠、公认的诊断方法，它能正确区分有病和无病，如病理学检查、尸检、CT等。 2.选择研究对象 被检查病例要具有代表性，选择对照均衡性好，应包括健康人和未患该病的其他病例 ，说明病例（对照）的来源 。 3.样本大小 4.同步评价 5.确定正常值，阳性临界点确定 ;三、评价诊断（筛检）试验的指标 1. 真实性（validity） 表示一种试验方法能达到其测量目的程度，即试验结果能真实反映实际情况的程度 2. 可靠性（reliability） 指在相同情况下，多次独立测量所得结果的稳定程度 3. 预测值（predicative value);（一）评价真实性的指标 ;（1）敏感度(sensitivity) 正确识别病人的能力。又称真阳性率。 （2）特异度(specificity) 正确识别无病的人的能力。又称真阴性率。; 敏感度高和特异度高表示该项 诊断不仅对于疾病的识别能力强， 遗漏的病例少，而且对有病和 无病的鉴别能力较强，很少误诊。; ;（6）似然比; ;影响敏感度和特异度的因素 ----试验的阳性分界点 最理想的阳性分界点应该使得在此分界点上诊断试验的灵敏度和特异度都达到100% ，一般这种情况是很难达到的，因为病人和健康人的测定值往往不是完全没有重叠的，如糖尿病患者和正常人的糖耐量指标就有部分重叠。;例:血糖试验诊断糖尿病 A:以血糖水平为110mg/dl为阳性分界点 ; B:以130 mg/dl为阳性分界点 ;C: 以150 mg/dl为阳性分界点;血糖水平mg/d 敏感度% 特异度% 80 100 1.2 90 98.6 7.3 100 97.1 25.3 110 92.9 48.4 120 88.6 68.2 130 85.7 82.4 140 74.3 91.2 150 64.3 96.1 160 55.7 98.6 阳性分界点改变,敏感度、特异度也改变。 分界点越高，敏感度越低，特异度越高。;撅凹房济涨币瞩五麻娠史淑绽闻隙扬韭吠渗艰亡溢熊由蔓皇还拳陡今器倾流行病学4（诊断测试）流行病学4（诊断测试）;（7）受试者工作特征曲线(receive operator characteristic curve, ROC曲线）;例： 眼内压诊断青光眼 2.9kPa 敏感度达100%，能查出所有病人 3.5kPa 特异度达100%, 能排除所有病人 2.9~3.5kPa 假阳性率、假阴性率两方面考虑 阳性分界点确定： i)如病死率高，漏诊会带来严重后果或早期检出可以明显改善预后，则应降