开展定量检测的意义.docVIP

广州市丰华生物工程有限公司一、乙肝疾病的发生、发展、疗效、预后是一个动态的变化过程,定量检测“乙肝两对半”各项标志物的浓度变化可对乙肝的病程、治疗、预后起一个动态监测的作用,能够让医生对病情疗效作出合理的解释提供依据,指导治疗。 HBsAg） HBsAg阳性表示HBV感染，但非传染性指标，也不反映HBV的复制。约5%-10%的病人早期可清除HBsAg以及在HBsAg/HBsAb血清转化期中可出现两者皆阴的“窗口期”。应用时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA）检测HBsAg, 具有以下临床意义： ①极大地提高了检测的灵敏度：时间分辨荧光免疫分析法测HBsAg灵敏度可达0.2ng/ml,而酶标（EIASA）检测的灵敏度是（0.5～2）ng/ml，放射免疫（RIA）灵敏度是（0.5～1）ng/ml，TRFIA极大地提高检测的灵敏度。因此，在急性乙肝早期能及早检出HBsAg，确证HBV感染，缩短窗口期；其次，可发现低浓度HBsAg携带者；在部分慢性乙肝患者中，由于机体缺乏对HBV包膜蛋白的免疫应答，HbsAg表达较低，酶标检测可出现HbsAg和 HbsAb均阴性的情况，TRF技术则可避免这些情况的发生，为正确判断病情提供依据。 ②乙肝表面抗原检测是婚前体检及是否引起垂直传播和献血筛查的重要指标。表面抗原的检测是筛选献血员和预防输血后肝炎的重要措施。对每一份供血均应检测表面抗原和核心抗体，任何一项阳性者不能作为献血员为血库和病人提供血液。据文献报道，目前为止在献血员所发现的HBsAg携带者最低含量为0.2ng/ml，有的甚至达2000μg/ml以上，TRFIA微量检测为献血员筛选和预防输血后肝炎提供了有利的技术检测。：①样品测定浓度值0.2ng/ml ,建议作阴性解释。 ②样品测定浓度值≥0.2ng/ml ,建议作阳性解释。 表面抗体（抗-HBs抗-HBs是HBV感染的保护性抗体，抗-HBs的出现是人体对HBV感染有免疫力的标志，提示过去曾感染过HBV或乙肝疫苗接种成功，体同内HBV已消除，无传染性。抗-HBs的定量测定能够对抗体是否真正具有“中和”HBV的免疫力作出正确评价，对乙肝的预防起到监督作用。抗-HBs的含量在10mIU/ml以上的病人在用ELISA检测就可呈抗-HBs阳性结果,但并不提示机体都一定具有免疫力,而抗-HBs的含量在10mIU/ml~100mIU/ml之间的样本,定性虽为阳性,但此时机体对HBV的免疫力较弱,甚至不能预防HBV感染,仍有感染HBV的危险。只有抗-HBs的含量达到100mlU/ml以上时才可确定具有抵抗HBV入侵的作用。作定量检测，可根据HBsAb 的含量判断机体对HBV的免疫状态及乙肝疫苗的免疫效果。TRFIA检测HBsAb的灵敏度可达5mIU/ml，因此定量测定对乙肝疫苗免疫力的评价和高危人群预防免疫具有重要意义，特别是在少年儿童预防乙肝方面。 ：①样品测定浓度值5mIU/ml ,建议作阴性解释。 ②样品测定浓度值≥5mIU/ml ,建议作阳性解释。 定量分析HBsAg和HBsAb的浓度变化，可预见急性乙肝是否处于恢复期。如HBsAg浓度降低，HBsAb浓度逐渐升高，可说明病情正往恢复期发展;反之，HBsAg浓度处于较高水平或上升趋势，而HBsAb一直处于较低水平，则易发展为慢性乙肝或病毒携带者。 3、HBeAg） HBeAg是乙肝病毒复制活跃的标志，它可以判定传染性的大小。如果检查时HBeAg阳性，就表示乙肝病毒在人体内复制活跃，血液中带毒量大，传染性强。：①样品测定浓度值0.03NCU/ml ,建议作阴性解释。 ②样品测定浓度值≥0.03NCU/ml ,建议作阳性解释。 e抗体（抗-HBeHBV感染的指标，但不是中和抗体，HBeAg 转化为抗-HBe预示康复、病毒复制下降、传染性减弱或转为HBsAg携带者。 ：①样品测定浓度值2NCU/ml ,建议作阴性解释。 ②样品测定浓度值≥2NCU/ml ,建议作阳性解释。 定量分析HBeAg和HBeAb的浓度变化，可反映病情变化和治疗效果。定量测定能明确检测HBeAg向HBeAb转换的时期，即表现为HBeAg浓度下降和HBeAb升高的过程。高浓度的HBeAg还可间接提示病毒处于高复制状态，具有较高的传染性。高浓度的HBeAb一方面提示病情好转，而在某些时候（如肝功能指标很差）则可能与肝坏死、肝硬化、肝癌有关。 抗-HBc不是HBV感染的保护性抗体，HBcAb出现是感染过HBV的标志，代表现在正在感染HBV或以往感染过HBV。抗-HBc浓度的高低可反映病毒感染的状态。高浓度的抗-HBc提示乙肝急性感染，恢复期浓度降低。慢性乙肝呈抗-HBc 持续高浓度。而低浓度的抗-HBc一般为恢复期或既往感染。 ：①样品测定浓度值0.6NCU/ml ,建议作阴性解释