实验室检测性能评价指标.doc

实验室检验绩效考核评估指标 项 目 指 标 指标要求 5.1实验室检验能力 5.1.1实验室检验项目开展率 ≥85% 5.1.2检验设备达标率 ≥90% 5.1.3检验设备正常运行率 ≥95% 5.2实验室安全 5.2.1实验室安全管理 无实验室安全事故 5.3实验室管理 5.3.1实验室质控覆盖率 ≥85% 5.1.1 实验室检验项目开展率≥85% 适用省、市、县三级 （1）指标的界定与解释：评价辖区疾病预防控制机构实验室检测检验项目的开展情况。 开展是指具有质量手册、程序文件、作业指导书、操作手册、检验报告、记录或标准物制备等资料。 （2）指标的依据：依据《省、市、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》等相关的规范性文件要求。 （3）指标的计算方法：检验项目开展率=实际开展的A类检测项目参数/A类检验项目参数×100% (A类以必须开展工作项目为准。) （4）资料收集方法： a 查阅评估年度《中国疾病监测信息报告系统》基本信息部分数据； b 实验室资质认定/认可证书及相关资料； c 抽查理化、微生物、毒理等检验检测报告，核查检验项目实际开展情况。 （5）资料来源：质量管理、业务管理、微生物、理化、毒理等相关职能部门。 省、地、县级疾病预防控制机构检验能力标准 序号 检验项目 检验任务 省级 地级 县级 A B A B A B 1 菌落(细菌)总数 食品、水、化妆品、公共场所、医疗用品、消毒产品等检测 √ √ √ 2 大肠菌群 √ √ √ 3 粪大肠菌群 √ √ √ 4 金黄色葡萄球菌分离、鉴定 食品、化妆品、公共场所、医疗用品、卫生用品、消毒产品等检测及感染性疾病诊断 √ √ √ 5 溶血性链球菌分离、鉴定 √ √ √ 6 沙门菌分离、生化鉴定 √ √ √ 7 铜绿假单胞菌分离、鉴定 √ √ √ 8 霉菌和酵母菌计数 √ √ √ 9 致泻大肠艾希菌分离、鉴定 食品检测及感染性疾病诊断 √ √ √ 10 副溶血性弧菌分离、鉴定 √ √ √ …… …… … … … … … … 12 合计 384 46 226 133 118 61 A : 必须开展的工作项目 B : 根据地域特点和需求应开展的工作项目 指标 量化数据 5.1.1 实验室检验项目开展率 年度 A类必检项目数 A类已开展项目数 检验项目开展率 基本信息报告系统A类项目报告数 计量认证/认可项目数 抽查报告数 抽查报告项目数 抽查项目开展率 资料齐全项目数 资料质量 备注： 5.1.2 检验设备达标率≥90% 适用省、市、县三级 （1）指标的界定与解释：评价辖区疾病预防控制机构检测检验仪器设备配备情况。 （2）指标的依据：依据《省、市、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》等相关的规范性文件要求。 （3）指标的计算方法：仪器设备达标率=已达到国家标准的A类种数／国家标准A类总种数×100% A类为完成常规工作所需仪器设备。 （4）资料收集途径： a 查阅评估年度《中国疾病预防控制信息系统》基本信息部分数据； b 查阅《实验室资质认定/认可实验室仪器设备清单》； c 实验室仪器设备档案、固定资产登记台帐等，核查仪器设备达标率。 （5）资料来源：质量管理、仪器设备管理与维护、微生物检验、理化检验、毒理室等科室。 省、地、县级机构实验室主要仪器装备标准 序号 仪器设备名称（类别） 省 地（市） 县 A B C A B C A B C 1 微生物鉴定系统 2 1 2 微生物鉴定及药敏测试系统 1 2 1 3 微生物过滤检测系统 1 1 1 1 4 微型全自动荧光酶标鉴定仪 2 1 5 放射免疫分析仪 1 1 6 PCR扩增仪（实时、荧光） 2 1 7 PCR扩增仪 2 6 1 3 1 8 电泳系统 2 6 1 3 1 9 脉冲凝胶电泳仪 1 10 微生物基因指纹鉴定系统 1 11 酶标仪 3 6 2 4 1 2 合计 省级机构配置A类设备97种，市级机构配置A类设备57种，县级机构配置A类设备39种 指标 量化数据 5.1.2 检验仪器设备达标率 年度 国标A类总台数 已达国标的种类数 仪器设备达标率 疾控基本信息仪器设备报告数 仪器设备档案登记数 档案实物登记符合率 计量认证/认可设备数 资料质量 备注： 5.1.3仪器设备正常运行率≥95% 适用省、市、县三级 （1）指标界定与解释：评价评估单位检验设备管理和运行情况。 （2）指标的依据：依据《省、市、县级疾控中心实验室建设指导意见》等相关规范性文件。 （3）指标的计算方法：仪器设备正常运行率=正常运行的设备数／现有设备总数×100% （4）资料收集方法： a 查阅《中国疾病预防控制信息系统》基本信息部分数据设备档案； b 固定资产登记台帐 c 《实验室资质认定