宫颈癌疫苗Cervar.PDF

· 38· 临床合理用药 2009年3月第2卷第5期 ChinjofClinicalRationalDrugUse，March2009，Vo1．2No．5 叽皿 0 0 0 0 O 0 围内可设计用标准曲线法测定红霉素的含量。见图1。 表2 比浊法与管碟法测定结果的比较 (％) 4 讨 论 4．1 由比浊法与管碟法对 3批琥乙红霉素片样品测定结果的 比较 2种方法所测得的效价结果基本一致，但比浊法得可信 限率明显低于管碟法。 4．2 温度的均匀性直接影响试验菌的生长速率 比浊法对温 度的要求更为严格。为了检测 WBS～100微生物比浊法测定 - -0．d --0．S 一0． 2 —0．1 0．0 仪中不同位置的培养温度误差对于微生物生长产生的影响，对 Logo 仪器进行了均一性检查 ：取2．1制备的试验菌悬液，分别加于 图1 标准曲线 仪器的40个培养皿中，置 37~(2培养220min，测定吸收度，进行 3．2 回收率实验 分别精密量取红霉素标准品加入到已测定 统计计算，其吸收度平均值为0．5292，标准偏差为o．003416， 浓度的琥乙红霉素片样品溶液中配制成浓度为0．50~g／ml、 RSD=0．65％，说明仪器内部培养温度均一，可满足浊度法测 0．62x／g／ml、0．72．~／g／ml各3份混合溶液，按2．4方法测定回收 定抗生素效价的要求。在 3—4h的培养过程中，我们采用拉丁 率。平均回收率为99．9％(n=9)，RSD=1．4％。见表 1。 方排列放置培养管以消除不同位置的温度不均带来的误差。 表 1 回收率实验结果 同时，培养管的材质和管壁的厚度及体积大小应均匀一致 ，使 温度的传导均一。在培养箱内供试品溶液和标准品溶液的放 置位置应按拉丁方排列，以抵消温度的差异。 4．3 菌液应当天使用 曾将菌液在冰箱中放置24h后再使 用 ，细菌在培养基中的生长速度变缓，所测定的数据误差增大。 如将其在冰箱中放置 I周后再使用，经4—6h的培养，吸收度 测定值仍无法达到0．3～0．7的要求，使实验无法完成。因为 菌液在放置一段时间后，微生物老化死亡，但测定的吸收值不 变 ，从而影响试验时活菌的量，使结果产出偏差。 参考文献 1 国家药典委员会．中国药典(二部)[S]．北京：化学工业出版社， 3．3 比浊法测定3批琥乙红霉素片样品与管碟法测定结果的 2005． 比较 取3批琥乙红霉素片样品按 2．4方法和中国药典 2005 2 张治锬．抗生素