l4 供应中心清洗消毒及灭菌效果监测
生 物 监 测 灭菌后置入恒温箱在24和48小时观察结果 对照组颜色应变为 黄色(有孢子生长) 测试组颜色应为紫色 (没有孢子生长,有效灭菌) 生物监测结果判定 未经灭菌处理的CycleSure TM 生物测试剂应为红色顶盖、黄色或浑浊的内容物。表示结果为(+)性。 灭菌处理后的CycleSure TM 生物测试剂应为黄色顶盖和紫色内容物。表明结果为(-)性。 质量控制 应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录,内容包括: ---应留存清洗消毒器和灭菌器运行参数打印资料或记录。 ---应记录灭菌器每次运行情况,包括灭菌日期、灭菌器编号、批次号、装载的主要物品、灭菌程序号、主要运行参数、操作员签名或代号,及灭菌质量的监测结果等,并存档。 质量控制 应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测进行记录。 记录应具有可追溯性,清洗、消毒监测资料和记录的保存期应≥6个月,灭菌质量监测资料和记录的保存期应≥3年。 灭菌标识要求 灭菌包外应有标识,内容包括物品名称、检查打包者姓名或编号、灭菌器编号、批次号、灭菌日期和失效日期。 使用者应检查并确认包内化学指示物是否合格、器械干燥、洁净等,合格后方可使用。同时将包外标识存留或记录于手术护理记录单上。 建立追溯制度 应建立持续质量改进制度及措施,发现问题及时处理,并应建立灭菌物品召回制度。 ---生物监测不合格时,应通知使用部门停止
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