江苏生物医药研发生产外包产业现状分析.docVIP

抓住机遇发挥优势 加快发展江苏生物医药外包产业 摘要：文章从分析长三角地区医药外包服务业发展的现状出发，阐述了江苏发展生物医药研发外包的条件和优势，以及发展生物医药外包服务业对江苏原有的医药产业发展的推动作用，并提出了加快发展江苏生物医药外包产业的对策与建议． 关键词：江苏；生物医药外包产业；发展 目前，生物医药外包服务已成为产业发展的新亮点。全球生物医药外包出现的巨大潜在市场，给我国带来了承接国外药企外包业务的极好机遇，将使中国成为“世界生物医药外包市场的热土”。江苏应抓住机遇，发挥优势，以求在生物医药外包服务浪潮中抢占先机。 1．长三角地区医药外包服务业发展的现状 生物医药外包是指生物医药企业集中做自己擅长的、核心的业务，将本来由企业内部完成的非核心业务，以契约的形式交给更专业、高效的外部供应商来完成。它于20世纪70年代后期在美国兴起，80年代后期在美国、欧洲和日本得到迅速发展，至90年代末已成为制药产业链中一个不可缺少的环节，并出现了蓬勃发展的趋势。 生物医药外包的组织形式有：①合同研究组织(cR0)。即通过合同的形式向发包方提供生物医药研发服务，包括发现和甄别、临床前研究、临床研究新药申报及后续工作等。②合同生产组织(CM0)。即通过合同形式为发包方提供药品生产时所需要的工艺开发、配方开发、产品生产包装和质量管理等项服务。 (1)长三角地区医药外包各领域的业务已全面