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左归丸治疗精液异常男性不育76例临床观察【摘要】目的：观察左归丸对肾阴或肾精亏虚型精液异常男性不育患者精液质量、激素水平的影响。方法：160例符合纳入标准的患者等分为治疗组、对照组。治疗组给予左归丸(9g/次，tid)，对照组给予左卡尼汀口服液(1支／次，Bid)，共治疗12周；观察治疗前后两组患者精液参数、男性激素水平的变化；所得数据采用SPSSl7.0软件进行统计学分析。结果：治疗组临床有效率为86.9％，对照组临床有效率为66.8％，治疗组痊愈率、显效率、总有效率优于对照组(P0.05)；治疗组在治疗前后比较T水平变化显著(P0.05)。对照组各组激素水平变化无统计学意义(P0.05)。结论：左归丸在提高精液量、精子密度、精子活动率、液化情况等方面显示了很好的临床作用，同时对提高体内睾酮、促黄体生成素水平也有一定的作用。 【关键词】左归丸；精液异常；肾精亏虚；肾阴虚 男性不育症是男科的常见疑难病，据世界卫生组织统计，全球约有8％的育龄夫妇患有不孕不育，发病率波动在5％～35％之间。在不能生育家庭中，女方因素占40％～50％，男方因素占20％～30％，男女双方因素占30％～40％。70％以上的男性不育病因不明，即使在已知病因的男性不育中，其发病机制尚不能完全阐明，因此男性不育的诊治，有其特殊性和复杂性。我们对800例男性不育患者的中医症候分布进行临床的流行病学调查，其中81％患者属于肾阴虚、肾精亏证型。我们应用左归丸治疗精液异常辩证属于肾阴虚、肾精亏证型不育患者取得了较好的临床效果，现报告如下。 1 临床资料 1.1一般资料 160例均为东直门医院男科就诊患者，均排除女方因素，符合纳入标准。观察时间2009年7月～2011年6月。患者按随机数字法平均分为A、B两组。A组(治疗组)80例，年龄23～47岁，平均(34.9±6.8)岁，不育时间平均(5.6±2.1)年。B组(对照组)80例，年龄23～46岁，平均(32.4±7.4)岁，不育时间平均(5.4±2.7)年。两组患者在年龄、病程等方面差异无统计学意义(PO.05)具有可比性。 1.2诊断及辨证标准 中医诊断及辨证标准参照依据《中医临床诊疗术语(证候部分)》(国家技术监督局发布国家标准GB／T16751.2-1997)标准确定。辨证属于肾阴或肾精亏虚证(临床上无明显症状，不符合其它证型的归入肾精亏虚证)。西医诊断标准符合《世界卫生组织男性不育标准化检查与诊疗手册》。 1.3纳入病例标准 (1)符合中医证候肾阴及肾精亏证型辨证标准；(2)符合西医男性不育症诊断标准，属中轻度少精子症、弱精子症及非严重畸形精子症；(3)18岁≤年龄≤50岁，连续2次精液常规异常者；(4)研究前2周内未接受同类药品治疗或其他疗法者。 1.4排除病例标准 (1)配偶有不孕疾患，服用影响精子质量的药物；(2)先天性畸形、输精管道梗阻、睾丸萎缩；(3)合并严重心血管、脑血管疾病，肝、肾功能不全、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；(4)过敏体质及对多种药物过敏者。 2方法 2.1治疗方法 治疗组患者给予左归丸(9g/次，tid。河南宛西制药厂，国药准字生产批号：090406)。对照组患者给予左卡尼汀口服液(1支／次，Bid。东北制药总厂，国药准字生产批号：0904031)1个月为1疗程，连续治疗3个疗程。 2.2观察指标及方法 治疗前后分别检查精液常规(禁欲4～7d，用手淫的方法收集精液，取出精液后置于37℃水浴箱内，1h内检查，查精液常规2次以上，取平均值)分析精液量、精子活力、密度、精子液化情况等，按WHO第四版指南规定的标准方法进行检测；测定激素五项(于上午8～10时空腹静脉采血，离心取血浆，用放射免疫法测定，由本院核医学中心测定)分析血浆睾酮(T)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成激素(LH)、孕酮(E2)、催乳素(PRL)水平。 2.3统计学处理 检查数据采用SPSSl7.0软件包进行统计分析。计量资料，治疗前后比较采用配对设计资料比较的￡检验。计数资料采用X2检验。 2.4疗效标准 根据《世界卫生组织男性不育标准化检查与诊疗手册》制定并参照《中药新药临床研究指导原则》中有关疗效标准进行评定：(1)痊愈：配偶受孕(包括服药期间以及治疗后3～6个月)；(2)显效：虽没有受孕，治疗后3～6个月精液质量转为正常；(3)有效：精液分析精子密度、成活率、活动力好转，至少有1项提高30％；(4)无效：治疗前后无变化。 3结果 3.1临床疗效 治疗组痊愈率、显效率、总有效率优于对照组(P0.05)。见表2。 3.3治疗前后激素变化 治疗组在治疗前后及与对照组比