炉甘石原料及其制剂中锌盐含量测定方法的考察.docVIP

炉甘石原料及其制剂中锌盐含量测定方法的考察 林晶 李虹 (北京市朝阳区妇儿医院，北京 100021) [摘　要] 目的:建立以炉甘石为主药制剂小儿撒布粉和炉甘石薄荷脑洗剂含量测定方法，并对其方法进行考察。方法:采用络合滴定法测定炉甘石中锌盐的含量，并分别对小儿撒布粉三种含量测定方法和炉甘石薄荷脑洗剂中四种含量测定方法进行比较。结果: 对小儿撒布粉测定方法中方法1、3结果无显著差异；对炉甘石薄荷脑洗剂测定方法中方法1、4结果无显著差异。结论:以炉甘石为主药的制剂小儿撒布粉和炉甘石薄荷脑洗剂含量测定方法需要改进。 [关键词] 炉甘石;含量测定;小儿撒布粉;洗剂 Investigation methods of assaying Zinc salt in the Calamine and product LIN JING, LI HONG,(Beijing Chaoyang Women Childrens Hospital, Beijing 100021) [ABSTRACT] Objective: To establish the assay method of zinc salt in pedo-pipastic of children and calamine and menthol lotion by principal agent of calamine and to inspect the assay these methods. Methods: To determine the content of zinc salt by complexometry . Compare with three kinds of assay methods in pedo-epipastic of children and four kinds of assay methods in calamine and menthol lotion. Results: The assay method 1 and 3 isn’t significant difference deviation in pedo-epipastic of children and method 1 and 4 in the lotion and the assay method. Conclusion: Principal agent of calamine should improve the assay method further in pedo-epipastic of children and calamine and menthol lotion. [Key words] Calamine; assaying; Pedo-epipastic of children; lotion 炉甘石为碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿，主含碳酸锌，还含有少量氧化铁、氧化镁、氧化钙、氧化锰等，具有解毒明目退翳、收湿止痒敛疮作用。小儿撒布粉是以炉甘石为主药的外用制剂，具有吸湿止痒，收敛消炎等作用，用于治疗湿疹、痱子等小儿常患病；炉甘石薄荷脑洗剂是以炉甘石、氧化锌为主药的外用制剂，具有止痒、轻度收敛、保护皮肤等作用。用于治疗湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。这些药在临床上都取得了满意的疗效。以炉甘石为主药的制剂小儿撒布粉和炉甘石薄荷脑洗剂其主药的含量测定方法均参考中国医院制剂规范而制定，但有必要对其方法进行考察，现报道如下。 1 试剂与药品 炉甘石（上海京华化工厂，批；小儿撒布粉（武汉市儿童医院制剂室配制，批号080104）；炉甘石薄荷脑洗剂（武汉市儿童医院制剂室配制，批号080313）。乙二胺四乙酸二钠（0.05mol·L-1EDTA-2Na）标准溶液，按药典附录方法[1]配制标定，所用试剂均为分析纯，水为纯化水。 2 方法与结果 2.1 含量测定 2.1.1 炉甘石原料中锌盐的含量测定 依照中国药典2005年版二部，取本品粉末约0.1g，在105℃干燥1小时，精密称定，置锥形瓶中，加稀盐酸10ml，振摇使锌盐溶解，加浓氨试液与氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）各10ml，摇匀，加磷酸氢二钠试液10ml，振摇，滤过。锥形瓶与残渣用氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）1份与水4份的混合液洗涤3次，每次10ml，合并洗液与滤液，加30%三乙醇胺溶液15ml与铬黑T指示剂少量，用浓度0.05mol/L的EDTA-2Na滴定液滴至溶液自紫红色转变为纯蓝色。每1ml的EDTA-2Na滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的氧化锌（ZnO）。本品按干燥品计算，含ZnO应不得少于40%（g/g）。 2.1.2 小儿撒布粉中锌盐的含量测定 参考中国医院制剂