广东省性病实验室管理工作规范..doc

广东省性病实验室管理工作规范(试行) ??? 为了加强我省性病实验室规范化管理,促进实验室技术水平和管理水平的提高,确保性病实验室以公正的行为、科学的手段,准确的结果为患者提供优质的服务,提高我省的性病防治工作质量。根据《中国预防和控制艾滋病中长期规划(1998-2010)》和《广东省预防与控制艾滋病中长期规划(2000-2010)》要求,结合我省实际情况,特制定《广东省性病实验室管理工作规范》。??? 本管理工作规范适用于全省各级各类开展性病诊断和治疗有关试验业务的医疗卫生单位??? 一、性病实验室的分级和要求??? (一)各性病实验室的分级??? 为了有利于合理利用资源且便于上下级性病实验室的技术支持,按照实验室的技术、人员、设备等条件,将性病实验室分为一级、二级和三级性病实验室。为加强对性病实验室的技术指导和监督管理,在省皮肤性病防治中心设立省性病中心实验室,在各市皮肤病防治所(慢病院)设立市级性病中心实验室,在各县慢病站设立县级性病中心实验室。??? 1、一级实验室:一级实验室一般是指县(区)级性病实验室。具备条件的经专家组考核评定可评为二级实验室。具体业务是:??? (1)重点开展发病率高的性病诊断和治疗有关的试验(详见试验要求)。??? (2)帮助上级实验室收集标本。??? 2、二级实验室:二级实验室一般是指地市级性病实验室。具备条件的经专家组考核评定可评为三级实验室。具体业务是:??? (1)开展各种性病的诊断试验,进行多种病原体的检出、分离和鉴定(详见试验要求)。??? (2)能开展部分研究工作,协助上级单位开展科研活动。??? (3)对各试剂及诊断试剂盒进行质控,并向省性病中心实验室反馈质量情况。??? 3、三级实验室:三级实验室一般是指省级性病实验室。具体业务是:??? (1)开展各种性病的诊断试验,进行多种病原体的检出、分离和鉴定(详见试验要求)。??? (2)开展有关的性病诊断的基础和应用研究。协助省中心性病实验室开展科研活动。(3)评价和开发新试验、试剂及试剂盒,包括开展现场试验。??? 4、县级性病中心实验室:负责本地区一级性病实验室的技术指导和监督工作。??? (1)开展一级性病实验室及县级性病中心实验室要求的试验(详见试验要求)。??? (2)帮助上级实验室收集标本。??? (3)承担本地区性病防治的实验室任务。??? 5、市级性病中心实验室:承担本地区性病防治的实验室任务。??? (1)开展二级性病实验室及市级性病中心实验室要求的试验(详见试验要求)。??? (2)能开展部分研究工作,协助上级单位开展科研活动。??? (3)对各试剂及诊断试剂盒进行质控,并向省性病中心实验室反馈质量情况。??? (4)负责本地区二级以下性病实验室技术咨询、培训、质量管理和监督工作。??? 6、省性病中心实验室:负责全省性病实验室开展培训、技术指导、质量控制和监督工作。??? (1)开展三级性病实验室要求的各种性病试验(详见试验要求)。??? (2)开展有关的性病诊断的基础和应用研究。向省有关部门提供有关性病防治的参考数据。??? (3)承担全省疑难样品的分析和确认任务。??? (4)联合其他实验室定期对各种试剂进行对比评价,并通报各级实验室或在《岭南皮肤科杂志》等刊物上公布。??? (5)开发新试验、试剂及试剂盒,包括开展现场试验。??? (6)承担全省性病防治的实验室任务。??? (二)各级性病实验室的人员要求??? 1、一级实验室:初级以上职称技术人员2名以上,受过市/省级性病实验室诊断的技术培训。??? 2、二级实验室:中级以上职称技术人员1名以上,初级职称技术人员2-3名,全部接受过市级以上性病实验室诊断技术培训,其中80%人员应接受过省级以上的培训。??? 3、三级实验室:高级职称技术人员1名以上,中、初级职称技术人员5名以上。全部接受过省级以上性病实验室诊断技术培训,其中80%人员应接受过国家级的培训。??? (三)各级实验室环境和设备条件要求??? 1、一级实验室:应具备独立的性病实验室。具有普通显微镜、暗视野显微镜、冰箱、水浴箱、培养箱、离心机、水平摇床,消毒与污物处理设施等。??? 2、二级实验室:应具备独立常规检验室、细菌室和血清免疫室共三间。具有显微镜、暗视野显微镜、荧光显微镜,普通冰箱、低温冰箱或液氮储存罐,水浴箱、培养箱、离心机、水平摇床,超净工作台,酶标读数仪,洗板机,消毒与污物处理设施等。??? 3、三级实验室:应具备独立的常规性病检验室、细菌学、免疫学、病理、真菌、细胞培养和分子生物学实验室,各室有相应配套的仪器设备:普通显微镜、暗视野显微镜、荧光显微镜,倒置显微镜,水浴箱、普通培养箱、真菌培养箱,C0