生物医药行业医药专题报告之单克隆抗体产业：迎接中国加速度-130301.ppt

* 东 股 份 有 券 限 公 ? ? ? ? 2010.10 行 业 研 究 DONGXING SECURITIES 兴 证 迎接中国加速度 ——医药专题报告之单克隆抗体产业 研究摘要： ? 抗体药物高投入，高风险，高回报。单克隆抗体的特点为高投入，高价格， 高利润。单克隆抗体需要平均９亿美元的研发费用，研发周期长达 8-10 年，但一旦上市能为厂家带来丰厚回报，大规模抗体生产成本大约为 200 美元/克，售价高达 5000 美元/克，生产成本只占售价 1/25。 2013 年 03 月 01 日 看好/维持 生物医药 深度报告 苏进进 医药行业分析师 010-6655 4020 sujj@dxzq.net.cn 执业证书编号：S1480512080001 司 证 券 研 究 报 告 全球领域单抗药物蓬勃发展。截止到 2011 年美国 FDA 共批准了 36 种抗 体药物，其中自身免疫疾病单抗药物 15 种，其余多为抗肿瘤药物。2000 —2010 年，全球单克隆抗体药物市场的复合增长率高达 32%，2008 年 治疗性单抗规模为 330 亿美元，2009 年达到 400 亿美元，2010 年达到 510 亿美元，预计到 2015 年全球治疗性单克隆抗体药物市场将达到 680 亿美元。 治疗性抗体药物在中国临床应用比例低，有近 10 倍成长空间，我国抗体 医药行业基本资料 股票家数 行业市值 流通市值 行业平均市盈率 市场平均市盈率 187 12720.9 亿元 9900.1 亿元 33.1 11.06 占比% 8.32% 1.5% 6.44% / / 市场规模较小，仅 30 亿元左右，具有成熟的抗体工业体系和规模化生产 能力的企业为数不多。根据南方所数据显示，国内目前肿瘤和类风湿市场 规模分别为 597.4 亿元、65.78 亿元，以国际单抗使用比例计算，国内抗 体市场容量为 254 亿元左右，但目前远未达到，我国单抗产业至少有十倍 成长空间。 政策扶持、指南推荐、进入医保目录，中国单抗市场有望迎来加速度发展。 单抗产业作为国家新兴战略产业得到国家各部委发布多个文件支持，部分 企业得到国家资金支持。单克隆抗体作为靶向药物相对化学药物，不仅效 果好且副作用更小。由于良好的安全性及有效性，各单抗药物获得 NCCN 指南推荐。单抗由于价格较高，治疗费用昂贵，没有进入全国医保目录及 基药目录。但在各省的增补目录中，多个单抗增补进入地方医保目录。随 着越来越多单抗产品进入医保，单抗市场规模有望快速增长。 众多药企角力单抗市场，看好海正药业。由于单抗药物良好的市场前景， 国内众多医药企业进军单抗市场，涌现了像中信国健、百泰药业等国内优 秀企业。医药上市公司中，海正药业、丽珠集团、双鹭药业、沃森生物、 一致药业、安科生物、复星医药等也加入到单克隆抗体热潮中，通过自研、 合作开发等形式发展治疗性单克隆产品。海正药业安百诺有望最先脱引而 出，预计将在 2013 底或 2014 年初上市销售，上市第一年的产能在 300 万支左右。 敬请参阅报告结尾处的免责声明 医药行业指数走势图 资料来源： wind 相关研究报告 1 ． 生 物 技 术 药 物 ： 制 药 行 业 新 引 擎 东方财智 兴盛之源 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 2.1 2.2 2.3 3.1 3.2 3.3 3.4 4.1 4.2 4.3 4.4 P2 东兴证券深度报告 医 药专题 报告之 单克隆 抗体产 业：迎 接中国 加速度 DONGXING SECURITIES 目 录 1．单克隆抗体产业概述..............................................................................................................................................................................4 单克隆抗体定义及原理结构 ......................................................................................................................................................4 单克隆抗体的研发及趋势 .........................