17025检验与校准实验室能力通用要求.pptVIP

ISO/IEC17025：1999 检验和校准实验室的能力的通用要求 ;让我介绍一下！;课程要点;一.《通用要求》 的 概 述;范围的理解1;4.当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动，则相应条款的要求可删减；但其检测和校准所运作的质量体系也符合ISO 9001：1994的要求，如： 结合标准和非标准的检测和校准方法制定试验方案， 抽样和新方法的设计（开发） 5.准则包含ISO9001和ISO9002中未包含的一些技术能力要求。不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。 （注意现为ISO9001：2000 ） 6.准则中的注解是对正文的说明、举例和指导；不是要求。 7.要取得认可的实验室，应按本准则建立质量、管理和技术体系并控制其运作。应选择按ISO/IEC指南58运行的认证机构。 ;引用标准的理解;3.1 检测实验室 从事检测工作的实验室。检测是指按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。(ISO/IEC指南2：1996) 3.2 校准实验室 从事校准工作的实验室。校准是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或标准物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。(VIM) 本准则优先使用ISO/IEC指南2和VIM中给出的术语和定义。 ;二《通用要求》正文条款的理解 ;;4.1 组织 ;质量手册;4.3 文件控制 ; 4.4要求、标书和合同的评审 ;4.5检测和校准的分包 ;4.6 服务和供应品的采购 ;4.7 服务客户 ;4.８抱怨 ;4.９不符合检测或校准工作的控制 ;4.10 纠正措施 ;4.11预防措施;4.12记录的控制 ;4.13 内部审核 ;4.14 管理评审 ;;1.总则 ;应建立《人员培训控制程序》其内容： 1.规定由谁负责员工教育和培训计划的制定与实施。 2.制定人力资源的配置标准和资格的确认；（教育、专业资格、培训、技能和经验 ） 3.规定各专业部门的职责/权限/岗位工作描述；及其相互关系； 4.规定如何对在培人员、签约人员和关键支持人员的监督。 5.规定如何对技术人员技术档案的建立和维护。 ;;本条款应建立多个书面文件或程序予以规范，包括： 1.规范抽样/处理/运输/存储/准备/检测作业指导书的编制、审批和控制。 2.规定方法的选择应遵循原则：国际—区域—国标—其他公认的规范 3.应有书面文件支持实验室方法计划的制定与实施。 4.规定非标准方法采用的程序/规范及客户的确认的方式。 5.应建立方法的确认程序和相关记录的要求。 6.应建立测量不确定度的评定和验证程序。（MSA应用） 7.规范计算机和自动化设备的维护及其测量软件的控制。 ;;应建立《测量溯源性（校准）控制程序》，其内容： 1.规定由谁负责检测仪器设备校准工作控制与组织实施； 2.规定如何制定设备和参考标准及标准物质校准的总体计划（明确：需要校准的量值或参数，校准周期，选择合格的校准机构）。 3.规定无法按SI单位进行校准计划的制定和实施规范（确定溯源方法，制定实施方案）。 4.规定如何对参考标准和标准物质的期间核查。 5.规定如何对参考标准和标准物质的保管、运输和储存。 ;可建立《抽样的控制程序》或书面文件，其内容： 1.规定由谁负责抽样计划的制定和实施； 2.规定抽样的制定方法 （国标2828、适用的统计方法） 3.规定当偏离抽样程序时的记录及其内容的要求 4.规定那些抽样记录及有关资料要进行保存。 ;应建立《检测和校准物控制程序》，其内容： 1规定由谁负责检测和校准物的管理控制及其实施； 2.规定标准物的运???、接收、处置、保护、存储、保留或清理的要求和控制内容。 3.规定标准物的唯一性标识及方法； 4.规定标准物出现异常或偏离的控制内容和记录的要求。 ;应建立《检测和校准质量控制程序》，其内容： 1.规定由谁负责检测和校准结果的控制及其管理与组织实施工作； 2.规定对检测或校准结果的验证/核查/监控的内容和方法（统计技术、趋势分析）。 3.规定对检测或校准结果的验证/核查/监控计划有效性的评审计划内容和方法，记录要求。 ;应有书面文件规范《检测报告》的编制： 1.规定结果报告内容/格式及其编审批的程序和责任； 2.结果报告/校准证书中应包含信息的规定。 3.规定授权签发报告和对报告的建议与解释的内容要求。 4.结果报告的发送（电子传送的修改/丢失保护和保密）。 5.结果报告的修改，应规定唯一性标识。 ;;附 录 内 容 ; 谢 谢 大 家 ！