液体除菌过滤在医药行业中应用.docVIP

液体除菌过滤在医药行业中的应用前言微滤（MF）是发展最早，制备技术最成熟的膜形式之一，孔径在0.05～10μm之间，可以将细菌、微粒、亚微粒、胶团等不溶物除去，使滤液纯净，国际上统称为绝对过滤。在医药行业中精密过滤技术得到广泛应用。由微孔滤膜折叠制成的精密滤芯适用于滤除硬质、软质、颗粒状、纤维状等各种固体颗粒。并且具有过滤面积大、纳污力强、流量大、装卸方便的优点。1 过滤器的分类1.1深层过滤器特性 结果 3～30mm厚 高产品残留 宽广孔径分布 公称孔径，无非破坏性完整性测试 随意结构 颗粒截流率30-90% 在动态条件下结构会移动 过滤后高颗粒，有纤维脱落 颗粒吸附在膜基质上和物理拦截 颗粒可能由于过载移动发生和穿透 高承污能力 长寿命 截留率随流速和压力而改变 较好使用在非脉动流动中 低运行压差 0-15psig(0-1bar),0-30psig(0-2bar) 例如：玻璃纤维，线绕式，压板式1.2 表面过滤器特性 结果 薄 较少残留/损失 较窄孔径分布 较好截流率，不能进行非破坏测试 较多聚合物结构 性能较稳定，变化小 无纤维释放 较高过滤质量，无基质污染 中等承污能力 合理寿命 具有深层和膜的特性 膜内部颗粒吸附在膜基质上和物理拦截，膜表面大小排除机理 截留不随流速和压力改变 能使用在流速不稳定和改变的情况 较好的运行压差 0-30psig（0-2bar），0-40psig（0-3bar） 例如：纤维素酯涂纤维或聚酯片1.3? 膜过滤器例如：尼龙、聚醚砜、聚偏二氟乙烯特性 结果 0.01-0.2mm非常薄 几乎无吸附 狭窄孔结构 有确切截流率，可作非破坏性完整性测试 强度好、坚硬 截留率不随环境改变 铸造膜 制造一致 无纤维释放 非常干净 颗粒截留机理，大小排除，吸附 非常高效截留率 大颗粒截面在膜表面 堵塞比其他类型膜快 截留与冲击力无关 性能可靠，恒定 好的运行压差 0-30psig（0-2bar），0-40psig（0-3bar） ?基于上列特点，微孔膜主要是用来对一些只含微量悬浮粒子的液体进行精密过滤。从而得到澄清度极高的液体，或用来检测、分离某些液体中残存的微量不溶性物质，以及对气体进行类似的处理。对于含固量高的液体，则应结合深层过滤或其它预处理方法来进行。2、典型过滤器类型 圆盘过滤器 层叠式圆盘 折叠式 特点 13-293-mm直径 可同时使用深层、表面滤膜 通常用于小批量过滤 成本低 重 安装困难 膜结合在圆盘支撑的两边 圆盘支撑结合在一起 所有过滤器平行过滤 残夜低 小型使用方便 有可替换的和一次性使用的过滤器 非金属 非移动构造 承受反压低 膜在支撑材料间 热熔 2-5种材料 较高的正/反压承受能力 大过滤面积 多次蒸汽灭菌 各种规格、表面积和O型圈结构 能将预过滤和除菌过滤膜结合在一起 3、液体过滤器的选型主要影响因素a、 液体特性……选择何种滤材b、流量（体积）……过滤器大小 c、系统压力、温度（是否消毒） ……外壳材料、耐压要求 d、有效压差、初装压差要求 ……过滤器大小 e、过滤程度（除菌或除颗粒等 ……过滤精度 f、 连续操作、间歇操作 ……过滤器大小 g、 污染程度，前处理情况 ……是否需预过滤 3.1 确定过滤器的过滤精度 按工艺要求进行：如： 除菌0.2μm过滤器去除裸眼可见颗粒40μm过滤器 3.2 选择合适的过滤材料 由液体特性决定，参考化学兼容性表。 另外对水及水溶液尽量选亲水性膜过滤器。 本公司常用过滤芯性能简介： 水、乙醇、水基药液——N6、N66等。 90℃蒸馏水——PES荷电——在水中可产生正电势，通过静电吸引去除热源、胶体等。PH3-10保持强电性。 PTFE——改型亲水性膜 PTFE——疏水膜，在过滤溶酶方面有特性优势。 预过滤器： JPF—YUD：玻璃纤维滤材、树脂固结，孔隙率高，在水溶液中可产生正电势。CR：连续变径聚丙烯纤维缠绕而成的深层滤芯渐变孔径。 JPP：聚丙烯滤材、膜式滤芯 CP：以聚丙烯喷制而成 JSS：金属粉末烧结滤芯、高温、高粘度液体除颗粒，蒸汽除颗粒过滤，可反吹。 JJS：不锈钢纺织网折叠而成滤芯 JST：钛合金粉末烧结滤芯，过滤活性炭。 PA、PE：聚乙烯加活性炭烧结而成。 3.3 壳体材料 室温，除颗粒——PP外壳 消毒、除菌、较严格液体过滤——不锈钢316L或304对含Cl-溶液，还需PTFE内衬。 除菌级外壳选用卫生级：少用或不用螺纹 无死角 易于清洗 内外表面镜面抛光 采用卫生级阀门，压力表3.4? 过滤器大小的确定 由有效压差、初装压差要求、过滤量、操作方式