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药厂实习周记8篇
。同时,还研制成功了多种就有先进水平的制药设备,如高速自动压片机等等。 近年片剂的生产技术和有关机械设备也有很大发展,例如各种新的制粒技术和设备,粉末直接压片家户和相应的辅料,高速自动化压片机,全自动程序控制的包衣设备,新型包装设备及材料等等。在片剂用的辅料方面也有很大的发展。新剂型的研究和开发已引起人们的高度重视。在制剂方面,几乎各种模式的此类剂型都有研制成功的报道,并已有若干品种获得卫生部的批准生产,取得了可喜的进展。 咀嚼片是在口中嚼碎后咽下的片剂。 片剂是指药物与辅料混合均匀后经压制而成的一种圆形或异型片状制剂。片剂是在散剂和丸剂的基础上发展起来的。近年片剂的生产技术和有关系械设备也有很大发展,例如各种新的制粒设备和技术,粉末直接压片技术及相应的辅料,高速的压片机,全自动化的程序控制的包衣设备,新型包装材料及设备等。在片剂的辅料方面也有很大发展,如优质粘合剂、崩解剂、各种型号的适应多种用途的包衣材料等。近年国外开发了多种复合辅料,如供压片用复合辅料及供包衣用辅料等,对改善片剂的生产条件及提高片剂的生产的质量都其作用。近年我国对片剂的生产技术及片剂用辅料和压片设备的研究都很重视,对片剂质量提高也做了大量工作,收得很大进展。 药厂实习周记3月9日 3月15日 制备过程 片剂的制备过程 原辅料预处理 过筛 混合 制粒 干燥 整粒 压片 包衣 检测 包装 产品入库 片剂生产工艺流程图 质量控制点详解:
1、物料前处理:制备片剂时,一般均需要加入适宜的辅料。制片所用的辅料应无生理活性;其性质 应稳定而不与药物发生反应;应不影响药物的含量测定。辅料使制成质量优良的片剂不可少的辅助材料,研究和生产实践都证明,片剂的处方对片剂的质量有重要的影响。
2、粉碎:粉碎过程主要靠外加机械力的作用破坏物质分子见的内聚力实现,粉碎度的大小直接或间接影响有关制剂的稳定性和有效性。
3、过筛:筛分的目的是为了获得较均匀的粒子群。这对药品质量以及制剂生产过程的顺利进行都有直接的意义。在混合、压片等制剂单元操作过程中,力度的均匀性对药物的混合度、粒子的流动性、充填性、片剂的 硬度、裂片的硬度、裂片等都有明显的影响。
4、称量:称重是为了使各个药物按配比进行混合。
5、混合:主要粉与赋形剂根据处方分别称取后必须经过几次混合,以保证片剂质量。
6、制粒:压片前一般应将原、辅料混合均匀并制成颗粒,目的是
①保证片剂各组分处于均匀混合状态;
②制成密度均匀的湿颗粒,使有良好的流动性,以保证片剂的重量差异符合要求; ③合理组方,使颗粒有良好的压缩成型性,以压成有足够强度的片剂等。颗粒干燥应适宜,颗粒压片时,其中应有适量水分,否则难于压成理想的片剂。最佳的含水量需经验,并与药物及所用辅料有关。
7、干燥:干燥的目的一方面是为了使物料便于加工、运输、储藏和使用,另一方面是为了保证药品是质量和提高药物的稳定性。
8、压片:进行外观、硬度、脆碎度、含量均匀度、片重差异等检测以制得合格药品,利于应用。
9、包装:保护药品质量,阻绝空气光线等不得进入容器内与药品接触。缓冲药品在运输、贮存过程中受到的外力。便于预防、医疗、保健康复应用。进行商品宣传。保护消费者用药安全。 药厂实习周记3月16日 3月22日 双纤片的处方分析 山楂粉 20、聚葡萄糖 40、羟丙基纤维素 15、玉米纤维 10、明胶
4.9、硬脂酸镁0.5、滑石粉1小料0.8, 淀粉
7.8
1.山楂粉:山楂,又叫 山里红 、 胭脂果 ,它具有很高的营养和药用价值。营养功效:山楂片含多种维生素、酒石酸、柠檬酸、山楂酸、苹果酸等,还含有黄铜类、内酯、糖类、蛋白质、脂肪和钙、磷、铁等矿物质,所含的解脂酶能促进脂肪类食物的消化。促进胃液分泌和增加胃内酶素等功能。山楂中含有山萜类及黄铜类等药物成分,具有显著的扩张血管及降压作用,有增强心肌、抗心律不齐、调节血脂及胆固醇含量的功能。开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。用于肉食滞积、症瘕积聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮、泄泻、肠风下血等。
2.聚葡萄糖:聚葡萄糖3月23日 3月29日 设备选型:在物料衡算基础上,根据gmp及不同的设备特点,在资金、先进性、操作、维修等方面综合考虑,对设备进行选型。 双纤片固体制剂产量为:片剂
2.5亿片/年4月13日 4月19日 实习内容 这一周学习了药品gmp知识 1 有关药品知识 2 药品特殊性:4月13日 4月19日 实习内容: 这一周学习了有关三体系的基础知识。
1、三体系认证的标准依据:iso9001:XX 质
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