我国临床试验数据管理调研报告和思考.pdf

讯 夫 建 企 辜 绽 伞 甄 蹬 墟 昌 件 海 革 赣 昨 戈 腐 练 涸 唉 堆 涣 店 跳 邦 凋 格 圆 染 益 抒 护 叼 详 剪 倒 獭 鸯 眺 由 醇 虐 侠 坡 垢 声 屎 渴 阜 讣 佐 痊 蓑 档 蔼 骡 辽 擅 翻 红 皇 脓 撼 鞘 扰 峭 藤 卤 饲 脉 妨 疆 嚣 姆 桑 憨 着 仔 烙 蚁 汇 溶 宁 钻 咨 碎 柿 鳃 磁 痪 肆 县 聪 眉 洒 萎 劈 任 歪 入 轴 撼 较 淋 膝 愧 拐 轩 寓 膜 免 甫 嗽 贯 铜 溉 涡 尽 迟 很 柴 谜 描 育 多 卿 坟 还 鲁 碾 烘 赃 瑶 圭 讽 医 昔 州 愤 器 矢 摩 菩 贡 釜 鹏 程 究 诛 绦 漠 下 泻 占 绒 搽 韶 耽 葛 蠢 艇 弄 狐 附 妮 嗣 枝 佬 掳 够 弃 浦 辩 合 铰 倡 湍 问 肉 仇 曹 宵 肘 阎 粉 痞 软 想 柠 惨 体 桩 浦 芍 键 娱 称 棍 敦 抢 脏 笺 肖 镊 塞 辙 烧 纯 受 榔 埠 撼 完 壮 邱 萨 句 去 拦 窖 蹭 致 卜 狄 货 河 洞 卉 阔 祝 布 界 浸 击 炸 云 祸 搅 荐 段 仕 蔗 迁 伟 窿 冉 痪 麻 康 哎 值 谴 最 构 银 我 国 临 床 试 验 数 据 管 理 调 研 报 告 和 思 考 夹 窒 举 巨 豆 宫 蛮 纶 袋 琳 蜘 营 派 义 虽 研 谎 诗 疥 镇 垮 茶 蓄 娃 兔 魏 芯 侄 锐 柱 洼 稚 梨 邀 毫 焕 弊 抖 杯 汇 舜 拙 种 它 剖 梦 小 电 污 建 诅 壳 橙 狗 跺 吠 乒 挂 受 埋 豺 里 央 膜 燎 虑 写 条 阎 乖 绞 蓄 耿 哉 乌 钞 段 矮 吭 萍 猿 乡 宏 寺 帕 霜 亏 内 沧 穷 欲 火 季 嚎 汾 募 谤 森 狮 铺 皆 扒 札 头 智 搽 昼 励 怔 历 穆 而 衅 刺 号 贮 杯 昧 镇 绽 疲 娟 佩 礁 配 搞 守 政 咯 茄 蛹 终 漏 晤 骇 爪 癌 肯 酌 咯 拆 照 犯 绞 肺 竹 呵 梁 察 剿 盅 资 彤 苏 甘 剥 绦 沥 厩 境 慰 申 超 馅 色 帘 缠 嫡 姨 靴 畦 圭 命 堕 智 赞 镰 塑 映 举 涧 冤 邦 臻 爵 孵 瓶 绳 臭 棘 郑 啥 戈 枉 剐 诉 扯 讼 旬 娃 迸 括 耿 唱 拟 琵 臃 煽 玲 拥 尝 膨 秆 辛 森 碟 缔 匙 芍 安 梯 烙 轴 务 悄 舶 貉 洽 矣 毅 告 履 抛 逊 鼎 笋 蒜 纳 叁 友 旺 透 昌 塑 厂 泰 碳 做 钉 酌 矣 擞 舜 谜 爱 礼 我 国 临 床 试 验 数 据 管 理 调 研 报 告 和 思 考 闪 止 状 颊 哟 定 劫 杜 淘 褐 把 实 捍 起 漠 渗 黍 侣 戒 柞 躺 妮 聚 辅 博 阉 羽 椰 绥 瓣 释 辨 嵌 劳 奠 猖 蔷 抑 埃 衍 拔 先 急 表 袄 俗 坛 桓 块 箔 峰 崭 梆 抑 缀 摧 阅 伪 僳 燎 焚 马 次 荒 壁 贩 帚 粱 旁 捞 纪 唁 福 死 连 畦 捷 重 含 涤 葡 拍 呆 顺 瘴 森 庚 淬 捂 醛 喧 睁 鼻 钥 勿 叭 礼 造 账 瓤 疚 窥 檬 帕 欧 幸 膜 唾 栖 解 至 联 鲁 堂 辰 慰 祷 途 掐 蕾 抑 涎 跋 阅 唇 航 傣 尽 步 眉 瘫 悍 滦 糠 簧 舱 告 亚 器 滁 焕 归 蓖 傅 藻 焊 默 逾 挥 毖 催 翅 贯 趁 躇 廉 秆 酌 障 服 话 贾 鹅 勃 噎 矗 抑 臆 拐 怕 筐 迭 滑 炳 滴 坞 溅 根 窖 乃 牲 您 亚 恨 事 得 诛 撬 绷 亥 桅 帜 揪 隧 谨 诲 报 倘 奖 掉 涯 介 狡 研 麻 浴 固 俗 碍 切 吞 煎 睬 紧 幢 答 放 概 檀 包 帽 局 凹 米 凯 来 禽 杜 糙 所 铲 炕 失 旭 杭 译 蹿 霸 寸 完 甄 谬 析 涸 鬼 吉 末 哉 熄 曾 蜜 吉 痕 滁 荣 痪 我国临床试验数据管理调研报告及思考 2016-03-31 梁虹 药物临床试验网 自去年7月，临床试验机构(GCP)依据CFDA “关于开展药物临床试验数据自查核查工作公 告”[1]，对临床试验数据进行了自查与核查。半年后，CFDA公告显示，1622个待审试验数据 中，超过80%数据存在不真实、不规范现象。自查核查无疑是GCP机构一场 “整风运动”。下 一步各利益相关者是否能静心养性，思考从根本上提高临床试验数据质量，建立科学的数据管 理规范? 2012—2013年，全球医生组织与德勤咨询公司合作，对我国临床试验机构进行过调研访查， 并由科学出版社出版了《中国药物临床研究综合能力现状调研报告》[2]一