2017中国医药专利纠纷盘点.docxVIP

目录一、细数国内医药江湖里的十大专利诉讼二、避免药品专利纠纷，国家与企业需要行动！1. 国家层面：行政保护与专利保护两驾马车殊途同归三、 对企业的三点启示1. 仿创结合，提高创新药物研发能力2. 做足专利分析，提高专利运用能力3. 处变不惊，沉着应对专利纠纷的困扰?细数国内医药江湖里的十大专利诉讼No.1 礼来 VS. 常州华生（最高院指导案例）奥氮平是一种适用于精神分裂症和其它精神疾病急性期及维持治疗的药物。华生和礼来就此药的制备工艺打的专利官司要追溯到2003年。当时礼来起诉华生侵犯专利权，法院以华生制药举证不能为由，认定礼来公司指控成立，要赔偿礼来50万元。十年后，礼来公司再度递上状书，其向江苏高院起诉，主张2003年判决执行后至2011年涉案专利有效期届满日的侵权责任，向华生制药索赔1.5亿元人民币。法院判决华生赔偿礼来350万元。双方不服，提起上诉，终审最高院认定“华生制药被诉侵权技术方案未落入礼来公司所称的专利权保护范围”。No.2 天士力 VS. 东莞万成005年5月，天士力向北京市第一中级人民法院提起发明专利侵权诉讼，要求判决东莞万成专利侵权并立即停止生产、销售“养血清脑颗粒药”。此案的核心问题在于被告万成公司主张的公知技术抗辩是否成立。万成公司认为，该公司生产的“养血清脑颗粒”的组分与涉案专利相同，也与天士力获准的国家药品标准相同，但技术方案等同于公知技术方案，并没有侵权。北京市高级人民法院对历时19个月的中药专利侵权案件作出终审判决，裁定原告天士力胜诉，被告立即停止生产销售侵权产品，并按原告索赔要求赔偿原告1元人民币。No.3 玉林制药 VS. 诺金制药（不存在的书无效了专利）广西玉林制药持有专利号为“200410050135.5”的“一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物及其制备方法”的传统中成药专利，为了能够产销同类药品广州诺金共先后四次向以该中成药配方已广为人知唯有向专利复审委员会请求宣告上述专利无效。专利复审委员会经过合并审理后，宣告该专利全部无效，广西玉林不服该决定，起诉到北京市第一中级人民法院，北京市第一中级人民法院维持无效宣告决定，广西玉林继续上诉到北京市高级人民法院，北京市高级人民法院继续维持该无效宣告决定，广西玉林于是向最高人民法院申请再审。No.4 三维研究所 VS. 常州兰陵三维研究所和第二军医大学上海长征医院经过8年研制，于2000年在国内首家研制成功用于治疗尿毒症透析的新药左卡尼汀，为尽快投产，研发单位授权给常州兰陵制药有限公司。当产品正迎来可观收入时，兰陵公司违反合作合同约定，与关联企业上海大陆药业有限公司一起违约进行药品生产、销售。随后，三维研究所等单位将该药品生产、销售企业起诉至法院。2014年，江苏省高级人民法院对这一诉讼案件作出终审判决，认定技术合作合同有效。2015年，最高人民法院作出再审裁定，维持江苏省高级人民法院的终审判决。No.5 山东瀚霖 VS. 上海凯赛2011年，国家知识产权局专利复审委员会对山东瀚霖生物技术有限公司提出的要求宣告外商在华独资企业上海凯赛生物技术研发中心有限公司的“一种长链二元酸的生产方法”发明专利为无效的请求，作出审查决定：宣告上海凯赛生物技术研发中心有限公司这一专利权全部无效。这直接使凯赛陷入了经营困境。No.6齐鲁制药 VS. 四环制药 （诉讼新套路）四环制药现已成为全国最大的心脑血管处方药物供货商，核心产品“克林澳、安捷利”销售额分别为4.7亿元、1.3亿元。而齐鲁制药因欲制造与四环制药“克林澳”同类药品，但遭到后者拒绝。2015年6月，齐鲁制药获得相关的生产批文，参加了内蒙古自治区医疗卫生机构药品集中采购招标并入选。为此四环制药分别在内蒙古和山东起诉了齐鲁制药，理由是齐鲁制药侵犯其在马来酸桂哌齐特药品上享有的专利权。作为对四环制药提出的侵权诉讼的应对，齐鲁制药对四环制药的相关专利权申请宣告无效。此外，齐鲁制药向北京知识产权法院起诉四环制药垄断与不正当竞争。No.7景峰医药并购案引发纠纷泽药业旗下的金港药业拥有独家品种榄香烯注射液等产品，该产品属于中国原研专利药、国家抗肿瘤新药，已进入全国医保用药目录。该专利由金港药业的首席专家、总工程师谢恬教授研发。2015年1月28日，景峰医药以4.77亿元的代价收购了大连德泽药业，专利所有权变更为景峰医药。但到了年底，景峰制药收到了北京仲裁委员会寄达的仲裁案答辩通知，谢恬教授要收回自己的专利权。该案中，医学教授谢恬的团队认为，景峰医药故意设下合同陷阱，骗走了自己“国宝级”的专利；而景峰医药则认为，合同内容不存在显失公平和违反法律之处。No.8 中国人民解放军军事医学科学院????????? 毒物药物研究所 VS. 四环制药中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所在2000年11月29日，向国家知识产权局