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保健食品中试外加工订单
保健食品中试外加工订单
编号以日期编号)
产品名称 注意名称要是唯一的,不要企标一个名称,订单有换了 工艺相关内容 产品剂型 剂型规格 包装种类 包装特殊要求 □有;□无 包装特殊要求 如瓶子规格、样式;毒理、功能样品的包装等(无要求请填写“无”) 包装规格 如:XXX粒/板;XXX板/盒 毒理功能样品包装规格 工艺研究 是否需要小试 □是 □否 小试需要解决问题 (无需小试不用填写此项)
如:口味、成型工艺、辅料种类和用量等。有关要求一定写清楚。
灭菌要求 是否需灭菌 □是 □否 成品灭菌数量 □全部 □部分: 提供资料 如无需小试请提供成型工艺(附件2) □是 □否 原料相关内容 原料名称 批号 规格 生产厂家 购买数量 (□是□否)要求原料检验 原料名称 检测项目 提供资料查证 提供原料标准、出厂检验报告 □是 □否 加工数量内容 成 品 安慰剂 毒理样品 Kg 功能样品 Kg 其他 实际配方查证内容(附件1) 1 成品实际配方 □已提供 □未提供 2 囊皮参考配方 □已提供 □未提供 3 安慰剂实际配方 □已提供 □未提供 4 毒理样品实际配方 □已提供 □未提供 5 功能样品实际配方 □已提供 □未提供 附件1
成品实际配方
原料名称 1000个制剂单位 所占比例 提供者 其他 □委托方,□受托方 □委托方,□受托方 □委托方,□受托方 □委托方,□受托方 注:辅料如不能确定的,应注明根据小试结果确定。
囊皮参考配方
原料名称 1000个制剂单位 所占比例 提供者 其他 明胶 □委托方,□受托方 甘油 □委托方,□受托方 水 □委托方,□受托方 色素 □委托方,□受托方 注:色素至少要规定种类,如不能确定用量应在小试部分中提出小试要求。
安慰剂实际配方
原料名称 1000个制剂单位 所占比例 提供者 其他 □委托方,□受托方 □委托方,□受托方 □委托方,□受托方 □委托方,□受托方 有关要求:
1、要求感官与成品一致 □是,□否
2、要求规格与成品一致 □是,□否
3、要求包装与成品一致 □是,□否
4、所用辅料种类要求 □有,□无 注:如不提出辅料种类要求,则认为可用任意辅料加工。
毒理样品实际配方
原料名称 1000个制剂单位 所占比例 提供者 其他 □委托方,□受托方 □委托方,□受托方 □委托方,□受托方 □委托方,□受托方 注:明确辅料种类。
功能样品实际配方
原料名称 1000个制剂单位 所占比例 提供者 其他 □委托方,□受托方 □委托方,□受托方 □委托方,□受托方 □委托方,□受托方 注:明确辅料种类。
附件2
生产工艺
注:该附件是在小试基础上研究所得,即为成熟工艺,100%可以实现生产的。如不能保证请提出小试要求,则不复此页。
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