医学统计学第16讲 调查与实验设计(总论).ppt

复 习;统计工作步骤;建立假设检验的依据是什么？;研究设计作用;设计分类;研究分类;调查研究与试验研究;试验研究设计 ;统计研究设计;设计的五要素;设计的五要素----处理因素;;胎膜;混杂因素的处理;交互作用;设计的五要素---对照与均衡;;(3) 试验对照 ① 磁疗试验组：将经过磁性化处理的金属片置于观察对象之患处，通电流治疗； ② 常规对照组：同样条件的观察对象，经常规治疗； ③ 试验对照组：所用金属片未经磁性化处理，其他所有条件均与磁疗试验组相同。 此例金属片是磁性的载体，同时本身又包含若干混杂因素。③组与①组之差别在于所用金属片曾否磁性化，而这正是研究因素之核心，所以③组与①组之贴近程度超过其它组。 ;(4) 相互对照 设几个研究组互作对照，而并不确定哪一个为对照组。此法可用于筛选几种药物、比较不同的剂量、剂型等。;均衡性;实例;设计的五要素---效应指标;定量指标与定性指标 定量指标是由定量资料计算的统计指标；定性指标是由定性资料计算的统计指标 ;指标的连续性与非连续性 按某个定量顺序设计指标时，可以采用连续性的，如回归分析；也有采用非连续性的，如若干个均数。 ;设计的五要素---随机化原则;样本含量及其估计 ;最小样本含量的估计法 ;实例;;;总样本含量：N=n1+n2 ?为二个总体均数之差，且已经具有实际意义，一般可由二个样本均数之差代替； ? 为总体标准差，可由二个样本合并标准差代替； ?和? 是假设检验的第一类错误率和第二类错误率，?和? 可由研究者选定，有单双侧之分；u?(1)是单侧面积为?的标准正态分布的分位数。 ; 最小样本含量的影响因素 ;;;;;;;;临床试验中常用的设计方法 ;实验设计的类型;随机对照试验;双盲试验 (Double Blind Trial Technique);优点： 采用随机分配原则，避免了非试验因素的影响；增强了各比较组间的可比性。 设立对照组，控制非试验因素的干扰。 满足了统计学假设检验的要求。 设置双盲， 避免了人为心理因素和精神状态的影响，有利于克服沾染干扰等偏倚。;随机双盲双模拟试验;;用于试验药与对照药形、色、香、味及用法等不同,但又无法改变其一时。 双盲、双模拟法图示 A 药 B 药 ? 1 ? 2 ? 3 ? 4  A药组： ? + ? B药组： ? + ?  1 4 2 3;随机分配表;例4.1　将10例患者随机地分配到甲 (实验组)、乙(对照组)两组，先将患者编号，然后任意指定附表 16(随机排列表)的第4行，舍掉10-19的双位数字后排列如下： ;例9.2　将15例患者分入三组，一对照组和两个试验组，随机指定第22行，舍去16-20，将1-15排列如下：;盲 态 的 设 置;保持盲态的措施;应急信件与紧急揭盲;盲态核查;两次揭盲的内含;配对设计(paired design );配伍组设计;配伍组设计优点