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上 海 食 品 卫 生 许 可 证 变 更 申 请 书
沪食证字[ 2005 ]第 (((((( 号
上 海 市 食 品 卫 生 许 可 证 变 更 申 请 书
(适用于保健食品生产企业)
上海市食品药品监督管理局制
单 位 名 称 上海ABC保健食品有限公司 法定代表人 ((( 负责人 业主 地 址 上海市黄浦区((路((号 卫生许可证编号 沪食证字[ 2005 ]第 (((((( 号 卫生许可证发证时间 2005年((月((日 卫生许可证有效期限 2009年((月((日 联系人 (( 联系电话邮编 200000 申请变更内容(请在相应的□内打“√”) ( 生产经营方式和范围
原生产场所新建、改建、扩建
加工场所(布局)
工艺流程
主要加工设备
□ 其他( ) 申请变更内容变更前:
((牌((胶囊 申请变更内容变更后:
((牌((胶囊、((牌ABC胶囊 申请变更理由:
近期,公司研发成新的保健食品((牌ABC胶囊,并取得了《保健食品注册批件》,需相应增加经营项目,现申请对《上海市食品卫生许可证》进行变更。
申请人:上海ABC保健食品有限公司(签章)
2005年((月((日 所 附 资 料:
1、卫生许可证正本及副本原件;
2、法定代表人、负责人、业主相关证明、委托代理人的资格证明;
3、新建、改建、扩建变更需提供:新建、改建、扩建工程的预防性卫生审核资料;
4、加工场所变更需提供:场所和设备布局、卫生设施等示意图;
5、工艺流程变更需提供:工艺流程;
6、生产加工设备变更需提供:生产加工设备设施资料
7、经营方式和范围变更的需提供:
(1)产品配方;
(2)产品工艺流程;
(3)产品包装形式;
(4)标签、说明书样张;
(5)产品卫生质量标准;
(6)委托生产加工产品的委托合同复印件;
(7)卫生学评价报告;
(8)经营范围变更的是保健食品还需提供:
①国家食品药品监督管理局《保健食品注册批件》;
②稳定性评价报告;
③毒理性安全性评价报告;
④功能学评价报告;
⑤功效成分坚定报告;
⑥生产车间空气洁净度净化车间评价报告;
⑦根据有关规定或产品特性应提供的其他资料。
10、法律、法规、规章规定或市食品药品监督管理局要求提供的其他资料。
本申请单位保证:本申请书中所申报的内容和所附资料均真实、合法,所提交的文件、证件及有关证明是真实有效的,复印件与原件是一致可信的。如有不实之处,本单位愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。
申请人:上海ABC保健食品有限公司(签章)
2005年((月((日
(以下由食品药品监管部门填写)
审 批 表
核准变更许
可事项内容 生产经营方式与范围:
其他事项(适用于生产经营方式和范围以外事项变更者):
变更后许可证领证人签收:
年 月 日 备 注
所 附 资 料 目 录
一、《上海市食品卫生许可证》正本及副本
二、法定代表人证明
三、法定代表人委托书
四、产品配方
五、产品包装形式
六、产品工艺流程
七、标签、说明书样张
八、生产加工设备设施资料
九、产品质量卫生标准
十、《保健食品注册批
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