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我国生物制药产业研发与生产技术现状 杜卫（天津职业大学 生物与环境工程学院 12制药2班 120207213） 我国生物制药产业研发与生产技术现状 1 1我国生物制药产业现状 2 1.1生物制药企业格局 2 1.2生物制药产业结构 2 1.3生物制药企业体制现状中国制药企业的所有制形式 2 2 我国生物制药产业与国际的差距 3 2.1企业规模小 3 2.2自主创新能力薄弱 3 2.3生物制药产业发展的一些长期性、深层次问题依然存在 3 3 我国生物制药产业的发展趋势 3 3.1发展势头乐观 3 3.2国家政策大力支持 4 4 发展虽快实力仍弱 4 4.1我国生物制药产业处于成长初期 4 4.1.1生物制药起步不晚 4 4.1.2原核制药水平不低 4 4.1.3生物制药所占比重不高 5 4.1.4产品没有明显优势 5 5为何我国生物制药与欧美的差距在拉大 6 5.1研发走向与国际“主流”渐行渐远 6 5.2我国生物制药研发偏离“主流” 6 5.3“避重就轻”导致技术滞后 7 参考文献 7 摘要 ： 本文较为简略的介绍了我国生物制药产业现状和我国生物制药产业与国际的差距以及我国生物制药产业的发展趋势，详细叙述了我国生物制药产业的发展实力和我国生物制药产业，还简单分析了我国生物制药与欧美的差距在拉大的原因。 关键词 ： 生物制药 产业现状 国际差距 生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果‘从生物体生物组织细胞体液等’综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制作的一类用于预防、治疗和诊断的制品。加拿大多伦多大学联合生物伦理中心日前进行的一项研究列出十大改善人类健康的生物技术，其中便有四项与生物制药密切相关。 我国自1986年生物技术领域实施“863”计划以来，形成了医药生物技术、农业生物技术等上、中、下游结合，门类齐全的生物技术研究、生产体系，并具有了一定的出口能力。据不完全统计，我国现有300多家生物工程制药企业，年产值达100多亿元，生物制药业已步入高速发展通道。 1我国生物制药产业现状 1.1生物制药企业格局 中小型生化制药企业。在上世纪五六十年代逐步建立和发展起来，主要生产脏器制品和生化药物，如从猪胰脏中生产胰酶和胰岛素，从猪脑垂体中生产后叶针、缩宫素和加压素等。代表企业为生产肝素钠和各种治疗酶的常州干红生化制药公司。 1.2生物制药产业结构 大型微生物制药企业。以发酵工程和酶工程为主体，大批量生产抗生素、有机酸、维生素和氨基酸类药物，代表企业为生产青霉素、72ADA和万古霉素等的华北抗生素制药厂。现代生物工程制药企业。不完全统计，国内目前有300多家单位从事生物工程研究，有200余家现代生物制药企业，50多家生物工程技术开发公司，如北大高科华泰制药有限公司，三九宜工生化股份有限公司。原料药产业。主要从事生物药物原料药的大宗生产，主要产品有：有机酸、氨基酸、维生素、抗生素和核酸类原料药。天然生化药品及其制剂产业。主要从事天然存在的生化试剂生产。生物制品制造业。主要经营生物技术药物、一秒和血液制品以及临床诊断制剂。 1.3生物制药企业体制现状中国制药企业的所有制形式 主要有国有制、集体所有制、股份合作制、股份制、私营和外资合资等。股份制企业占主导地位，其市场占医药工业总销售收入的44.52%；港澳台及外商投资企业，占22.49%；国有企业只占15.23%。工业产值增长最快的是外资合资企业、私营企业和股份制企业。 2 我国生物制药产业与国际的差距 与世界先进国家相比，我国生物制药产业明显错在四大竞争差距。 2.1企业规模小 目前，我国生物制药相关企业有5000多家，但规模普遍较小。2006年，全球最大的医药企业美国辉瑞公司营业收入高达450亿美元，而我国最大的医药企业销售收入不到200亿人民币。 2.2自主创新能力薄弱 发达国家生物制药行业研发投入占产值的比重都在10%以上，而我国2006年生物制药行业研发支出约为7亿元，只有美国辉瑞公司的1/10，占生物制药工业产值的比重仅为1.7%；从知识产权看，2006年，在欧盟、美国生物技术专利中，美国占54.66%，日本占10.3%，韩国占1.4%，而我国生物技术领域获专利授权仅为41件，占0.525。3.3经济效益低。2006年，我国生物制药工业利润仅为7.4%，产值规模是美国默克公司的3倍多，但实际利润仅为其的74%。 2.3生物制药产业发展的一些长期性、深层次问题依然存在 如国内资本市场不完善，融资渠道单一，生物制药技术企业融资困难；科技成果转化率低；促进、激励生物制药企业发展的税收政策不完善；药品流通体制、招投标体制等不适应生物制药产业发展的快速要求等。这些问题都严重制约我国生物制药产业的持续健康快速发展。 3