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内审通用检查表 （一份可以接受的内审检查请单） 内审通用检查表 4　质量管理体系 4.1 总要求 体系建立、实施和保持的基本情况？是否落实“建立体系、形成文件、实施保持、持续改进体系”的总要求？ 是否存在外包过程？有哪些外包过程？如何控制外包过程？ 4.2 文件要求 4.2.1 总则 体系文件包括哪些内容，是否满足标准的要求？ 4.2.2 质量手册 质量手册是否对标准的要求进行了删减？删减的理由是什么？删减后是否影响满足顾客要求及相关法律法规要求？ 4.2.3 文件控制 查有效文件清单，是否按规定审批和发放？ 文件的修订状态是如何表达的，修订状态是否符合规定？ 文件的发放是否能确保岗位得到适用版本的文件？ 外来文件是否识别、控制分发， 追查分发控制和标识是否符合要求？ 是否有作废文件？如何标识？是否采取措施防止作废文件的非预期使用？ 文件是否发生更改？如发生是否按规定评审和批准？追查是否更改到位？ 4.2.4 记录控制 查质量记录清单，记录是否易于识别和检索？记录表样是否按规定审批？ 抽查质量记录，记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等是否符合记录的控制要求？ 5 管理职责 5.1 管理承诺 最高管理者在质量体系中做出了哪些管理承诺？ 如何在组织内传达满足顾客和法律、法规要求的重要性？ 5.2 以顾客为关注焦点 组织的顾客是谁？顾客的要求有哪些？是否已经确定并予以满足？如果不能满足采取什么措施？ 5.3 质量方针 组织的宗旨是什么，组织的质量方针是什么？ 质量方针是否与组织的宗旨相一致？ 组织的质量方针在内部如何得到沟通？ 是否对质量方针和质量目标进行评审？ 5.4 策划 质量目标是否分解到各部门？ 是否包括满足产品要求的内容并可测量？是否与质量方针保持一致？ 质量目标的实施情况如何？ 质量体系进行了哪些策划？是否对体系的更改进行策划？ 5.5 职责、权限与沟通 组织规定了哪些部门和人员的质量职责？ 管理者代表的职责是什么？请管理者代表举例说明如何在整个组织内提高员工满足顾客要求的意识？ 组织内部有哪些沟通形式？沟通的内容是什么？沟通的效果如何？ 5.6 管理评审 管理评审多长时间进行一次？什么情况下追加管理评审？ 是否有管理评审计划？ 查管理评审的输入材料，是否满足标准要求的7个方面？输入内容是否全面、充分？ 是否评审体系的充分性、适宜性、有效性、是否评审质量方针和质量目标？ 管理评审的输出有哪些？是否符合标准的3个方面？ 管理评审报告是否对质量管理体系作出综合评价？评价是什么？ 管理评审的决定和措施有哪些？如何落实？ 6 资源管理 6.1 资源管理 确保质量管理体系的实施、保持和持续改进，组织应配置哪些资源？已配置了哪些资源？ 资源是否能够满足要求？ 6.2 人力资源 是否规定与质量有关的各类人员能力要求评定准则，抽查规定是否具体适用？ 是否有年度培训计划，是否能体现分层次培训？ 培训实施计划是否实施？是否评价培训的有效性？ 特殊作业人员是否按规定进行资格认可？ 6.3 基础设施 本组织配备了哪些基础设施？当前这些基础设施是否充分？ 是否对这些基础设施进行了适当的维护？ 6.4 工作环境 工作环境控制的内容和要求？ 抽查工作场所，察看工作环境是否能满足产品质量的要求？ 7 产品实现 7.1 实现过程的策划 体系覆盖的产品范围，是否对产品的实现进行策划？ 是否明确产品的质量目标和要求？ 是否明确产品实现的过程、资源和文件的要求？ 是否明确检验、验证、试验的安排，是否明确原材料、过程检验和最终检验的标准？ 是否明确产品生产过程需要提供的记录？ 7.2 与顾客有关的过程 体系覆盖产品的明示要求有哪些？ 隐含要求有哪些？ 涉及的法律法规有哪些？ 公司的附加要求有哪些？ 合同的主要形式？评审方式的规定？ 是否对合同要求进行评审？评审是否符合文件规定？评审时机掌握是否恰当？跟踪措施是否已得到实施？ 口头要求是否经过确认并转化为文件？ 产品要求更改时，文件是否已得到修改？是否通知到有关部门和人员？ 如何和顾客进行沟通？沟通的内容有哪些？ 顾客反馈中出现意见和投诉时如何处理和沟通？ 7.3 设计和开发 设计和开发策划的主要内容，是否编制设计开发计划？ 设计输入是否完整、清晰？是否对其进行了评审？ 设计和开发输出是否经过批准？输出文件是否规范？是否明确产品接收准则和规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性？ 设计和开发评审分几个阶段进行是否进行评审？设计和开发评审哪些人员参加？ 评审结论是否清楚、准确？评审中发现的设计不足，是否有跟踪措施？ 设计和开发验证是否证实设计输出能否满足设计输入要求？对任何存在的问题，是否明确跟踪措施？ 设计和开发确认是否证实设计和开发满足规定或预期的使