健康成年人血清C3、C4参考区间的初步建立.pdfVIP

临床检验杂志2014 年四月第32 卷第 10 期 Chin J Clin Lab Sci ,Oct. 2014 ,Vo1. 32 ,No.10 .763 • DOI: 10. 13602/j. cnki. jcls. 2014. 10. 13 ·临床奥验诊断研究· 健康成年人血清 C3 、 C4 参考区间的初步建立 谢小红，李发科，王丽馨，邓少丽，陈呜(第三军医大学第三附属医院野战外科研究所检验科，重庆 40∞42) 摘要:目的 建立本实验室健康成人血清 C3 、c4的参考区间。方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI) C28-A3标准文 件要求和国际临床化学联合会(IFCC) 健康人群参考区间全球多中心研究的参考人群筛选标准，募集注19 岁健康参考人群 527 例，用 Immage 8∞特定蛋白分析仪和配套试剂(免疫散射比浊法)检坝、l 血清 C3 、c4水平，建立本实验室成人血清 C3 、c4的 参考区间。结果本实验室。、c4的参考区间 :C3 为 0.65 - 1. 42 吕IL ，C4 为 0.12 -0.38 glL。结论 建立了健康成人血清 的。、c4参考区间，对本地区临床实验室有借鉴意义。 关键词:补体:C3:C4: 参考区间;免疫散射比浊法 中图分类号:R446.5 文献标志码:A 1. 2 试剂与仪器 I盯lmage 8∞特定蛋白分析仪及 补体 C3 、 C4 的测定有助于 SLE 等自身免疫病 的诊断、治疗[1-2J 。为实验室所服务人群建立。、c4 其配套。、C4 试剂(免疫散射比浊法)、校准品购自 Beckman Coulter 公司;高、中水平室内质控品购自 参考区间，对于其正确使用非常重要[3 J 。本实验室于 Bio-Rad 公司。 2013 年4 月加入国际临床化学联合会(IFCC) 健康 1. 3 标本采集与检测 采血时间为早晨 8:00 - 人参考区间研究，本研究按照该研究工作手册要求， 10;∞，研究对象前一天无饮酒、元剧烈运动。坐姿 负责重庆地区参考人群选择及样本收集、检测工作。 用血清管(含惰性分离胶)收集空腹外周静脉血，2 h 按照美国临床实验室标准化协会(CLSI) 文件{C28- 内以 1 760 xg 离心 5 min ，分离血清， -80 c保存。 A3:医学实验室参考区间的定义、建立和确认》川中 检测当日将冷冻标本室温放置30 min ，充分溶解、复 的要求，借鉴 IFCC 健康人参考区间全球多中心研究 温、混匀。在精密度和正确度均通过的条件下用免 的参考人群筛选标准，用 Immage 8∞特定蛋白分析 疫散射比浊法检测。、C4 水平。 系统对健康人血清 C3 、c4进行检测并建立相应的参 1. 4 性能评价精密度:C3 、 C4 质控物的重复测定 考区间。 结果在室内质控图主士2s 以内，二者的变异系数 1 对象和方法 ( CV) 均小子6% (Immage 800 特定蛋白分析系统配 套试剂说明书所要求的最大性能限度)。正确 1. 1 研究对象根据{C28-A3~ 的指导原则[3