科学创新贵港市港南区卫生和计划生育局行政审批项目操作规范.docVIP

贵港市港南区卫生和计划生育局行政审批项目操作规范 编号：18004 医疗机构设置审批（含港澳台，外商独资除外） 一、行政审批名称、性质 （一）名称：医疗机构设置审批（含港澳台，外商独资除外）。 （二）性质：行政许可。 二、设定依据 1994年2月26日国务院令第149号公布，自1994年9月１日起施行的《医疗机构管理条例》第九条：单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。 《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕27号）。 三、实施权限和实施主体 贵港市卫生局《关于公布贵港市卫生局行政审批项目接收及下放方案的通知》（贵卫法监〔2012〕35号）以及贵港市卫生和计划生育委员会《关于公布贵港市卫生和计划生育委员会行政审批项目下放方案的通知》（贵卫法监发〔2015〕19号）文件： （一）市直属医疗机构、直管民营医疗机构、市直单位内设的医疗机构以及市区内（环城路以内，下同）除门诊部以下（包括诊所、中医诊所、民族医诊所、口腔诊所、中西医结合诊所、卫生所（室）、医务室、卫生保健所、卫生站，不含门诊部和医疗美容诊所）以外的医疗机构设置审批、执业登记和校验由市卫生计生委审批。 （二）市区内除医疗美容诊所以外的诊所、中医诊所、民族医诊所、口腔诊所、中西医结合诊所、卫生所（室）、医务室、卫生保健所、卫生站的设置审批、执业登记和校验由港北区、港南区卫生计生行政部门审批。 （三）市区外三区辖区的医疗机构（除市直属医疗机构、直管民营医疗机构以及市直单位内设的医疗机构外）和个体诊所设置、执业登记、执业变更及执业校验工作的许可由港北区、港南区、覃塘区卫生计生行政部门审批。 （三）桂平市、平南县辖区范围内的100张床位以下及不设床位的医疗机构的设置、执业登记、执业变更及执业校验工作的许可由桂平市、平南县卫生计生行政部门审批。 二级医院，二级及以下妇幼保健院、专科疾病防治院（所）、专科医院、中医医院（含中西医结合、民族医），设床位100张以上的康复医院、护理院、疗养院以及医疗美容门诊部（诊所）等由市卫生计生委审批。乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）、设床位不满100 张以及不设床位的其他医疗机构由县级卫生计生局审批。 四、行政审批条件 申请医疗机构设置，应具备以下条件： 1、申请单位或个人能独立承担民事责任； 2、申请设置的医疗机构符合当地《医疗机构设置规划》； 3、投资资金满足设置需要； 4、医疗机构选址合理； 5、医疗机构建设设计和医疗废物处理方案合理； 申请设置个体诊所的，除具备上述条件外，还应当具备如下条件：本人取得执业医师资格，经执业注册连续从事同一专业诊疗工作5年以上；属于临床、中医或者口腔类别。 取得内地《医师资格证书》(临床、中医、口腔类别的执业医师)的香港、澳门服务提供者只能开设１所个体诊所，由其本人全资举办，并担任该个体诊所的负责人，同时应符合下列条件之一：具有香港、澳门合法行医权，在香港、澳门执照行医满5年，或在两地连续行医时间合计满5年；在内地从事同一专业临床工作连续5年以上。 五、实施对象和范围 （一）市区外港南区辖区的（除市直属医疗机构、直管民营医疗机构以及市直单位内设的医疗机构，二级医院，二级及以下妇幼保健院、专科疾病防治院所、专科医院、中医医院含中西医结合、民族医，设床位100 张以上的康复医院、护理院、疗养院以及医疗美容门诊部诊所外）乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）、个体诊所、设床位不满100张以及不设床位的其他医疗机构。 （二）市区内港南辖区范围（环城路以内）除医疗美容诊所外的诊所、中医诊所、民族医诊所、口腔诊所、中西医结合诊所、卫生所（室）、医务室、卫生保健所、卫生站的设置由港南区卫生计生行政部门审批。 （三）香港、澳门永久性居民（以下简称香港、澳门服务提供者）符合上（一）、（二）要求在内地开设的个体诊所。 六、申请材料 设置医疗机构，应提交以下材料： 1、门诊部以上（不包括门诊部）的医疗机构，应提交以下材料： （1）《设置医疗机构申请书》； （2）申请人身份证明材料（身份证原件及复印件）；委托办理的，还应提供授权委托书及受委人身份证原件及复印件； （3）设置可行性研究报告； （4）选址报告； （5）业务用房建筑设计平面图； （6）申请人无不良行为记录证明（法定代表人或负责人应有户口所有地派出所出具的无犯罪记录证明材料）。 2、设置门诊部以下（包括门诊部）的医疗机构，应提交以下材料： （1）《设置医疗机构申请书》（申请村卫生室的，必须要有书面申请书，并有当地村委及卫生院、医院意见并加盖公章）； （2）申请人身份证明材料（身份证原件及复印件）；委托办理的，还应提供授权委托书及受委人身份证原件及复印