复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良疗效与安全性观察.docVIP

复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良疗效与安全性观察【摘要】目的：探讨复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良的临床有效性和安全性。方法：对进入我院自愿参与调查的92例消化不良者的病例资料进行总结分析：按照给药情况分为两组：给以复方阿嗪米特肠溶片的治疗组50例，给予安慰剂的对照组42例，两组患者治疗后，按照文中的评分标准进行评分，统计学方法检验两组患者治疗效果是否具有显著性差异，最后通过文中的安全性指标评价复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良的安全性。结果：治疗组显效25例，有效18例，无效7例，总有效率86%，不良反应发生率8%；对照组显效5例，有效20例，无效17例，总有效率59.5%，不良反应发生率9.5%，统计学检验结果表明二组患者的治疗结果具有统计学差异（P0.05）。结论：复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良具有满意的临床疗效和安全性。 【关键字】阿嗪米特肠溶片，消化不良，安全性 消化不良(dyspepsia)是一种临床症候群，是由胃动力障碍所引起的疾病，也包括胃蠕动不好的胃轻瘫和食道反流病[1-2]。消化不良主要分为功能性消化不良和器质性消化不良。我院用复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良，并进行了临床疗效和临床安全性的考察，现将考察结果报道如下： 1临床资料与治疗方法 1.1临床资料 本文进行回顾性分析的资料对象来自于进入我院自愿参与调查的92例消化不良者的病例资料，其中包括男性55人，女性37人，年龄范围31岁-56岁，平均年龄为40.22岁±11.98岁。统计资料入选标准：临床表现为断断续续地有上腹部不适或疼痛、饱胀、烧心(反酸)、嗳气等，常因胸闷、早饱感、腹胀等不适而不愿进食或尽量少进食，夜里也不易安睡，睡后常有恶梦。统计资料排除标准：排除神志不清或者有其他精神疾病者，排除孕期或者哺乳期妇女。所有患者按照给药情况分为两组：给以复方阿嗪米特肠溶片的治疗组50例，给予安慰剂的对照组42例，两组患者的一般病例资料（包括平均年龄，性别比例等）经过统计学检验表明不具有显著性差异，说明两组的治疗结果具有可比性。 1.2治疗方法 阿嗪米特（Compound Azimtamide Enteric-coated Tablets ）为一种促进胆汁分泌药物，它可以增加胆汁的液体量，增加胆汁中固体成份的分泌。胰酶内含淀粉酶、蛋白酶和脂肪酶，可以用于改善碳水化合物、脂肪、蛋白质的消化与吸收，恢复机体的正常消化机能。治疗组给药一日三次，餐后服用，每次1-2片。对照组患者同等条件进行安慰剂给药。 1.3疗效标准 消化不良的一系列临床症状基本消失，腹部的不适感或者疼痛感消失，饭后无饱胀或者反酸现象者视为治疗显效；腹部疼痛症状显著减轻，饭后胃部仍有轻微反酸和嗳气现象者视为治疗有效，症状无变化者视为失败。 1.4安全性指标 治疗后通过统计患者不良反应（副作用）情况来评价复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良的安全性，计算得到不良反应发生率，统计学方法比较两者患者治疗的安全性。 1.5统计学方法 计算得到的数据录入spss17.0统计学软件中进行统计学分析，t检验（双边检验）的方法，比较两者患者治疗结果的差异性和不良发应发生率的差异性。 2结果 治疗组显效25例，有效18例，无效7例，总有效率86%，不良反应发生率8%，具体统计结果如下表： 从表中可以看出，与治疗相比，对照组显效5例，有效20例，无效17例，总有效率59.5%，不良反应发生率9.5%，统计学检验结果表明二组患者的治疗结果具有统计学差异（P0.05）。 3讨论 消化不良可由特发性、先天性、炎症性、传染性或胰腺疾病所致，也可继发于多种全身性疾病[3-4]。如乳糜泻为麸质敏感性肠病，是原发性肠道吸收不良综合征。因小肠粘膜缺乏某种肽酶，不能把麸质代谢产物α麸蛋白彻底分解，而麸蛋白对小肠粘膜有强烈损害作用。进食的麸质在肠粘膜局部刺激lgA抗体产生，而且可与lgA形成抗原-抗体原复合物，沉积于肠粘膜，在补体参与下发生变态反应，引起肠粘膜损伤。 复方阿嗪米特肠溶片中含有二甲基硅油和纤维素酶4000，纤维素酶4000具有解聚和溶解或切断细胞壁作用，使植物营养物质变为可利用的细胞能量。它还具有改善胀气和肠道中菌丛混乱而引起的酶失调作用。 二甲基硅油有减少气体作用．可使胃肠道的气体减少到最低。从而消除因胃肠道中气胀引起的胃痛，也可以消除消化道中其它器官引起的气胀。 参考文献 【1】邹多武，许国铭。苏暾，等．复方阿嗪米特治疗功能性消化不良、慢性胆囊炎、胆结石、肝硬化腹胀的疗效观察[J],中华消化杂志，2005．25(12)：421-424． 【2】模荣，牟海军，李红平，等．复方阿嗪米特肠溶片联合枸橼酸莫沙必利分散片治疗功能性消化不良腹胀[J]．中国药房，2007．1(22