标准物质标准品及对照品管理程序.docVIP

标准物质、标准品及对照品管理程序 1. 目的 对标准物质（标准样品）的采购、验收、使用和保管进行控制，保证标准物质的量值准确、可靠和可溯源性。 2. 适用范围 适用于本实验室使用的标准物质（标准样品）的采购、验收、保管和使用。 3. 职责 3.1 检测室提出标准物质（标准样品）的使用计划，对标准物质进行使用。 3.2 质量控制室负责对标准物质（标准样品）进行采购、验收和保管。 4. 工作程序 4.1 标准物质（标准样品）的采购 4.1.1 检测室责任人根据工作需要，每季度向质量控制室提出标准物质（标准样品）的使用计划。 4.1.2 质量控制室根据检测室提出的计划进行采购。采购的标准物质（标准样品）应首选国家标物中心和中国药品生物制品检定所提供，如国家标物中心和中国药品生物制品检定所不能提供，再考虑从国内其他单位购买或从国外进口。 4.1.3 质量控制室应对标准物质（标准样品）制造单位和供应商进行调查和评审，以保证所购买的标准物质（标准样品）的质量。检测室使用标准物质（标准样品）后，应将有关质量方面的信息反馈给质量控制室，质量控制室根据检测室的使用情况和体会编制质量可保证的标准物质（标准样品）制造单位和供应商名单，建立质量可保证、可信任的外部支持服务体系。 4.2 标准物质的验收及入库登记 4.2.1 采购的标准物质由质量控制室验收，验收时应检查： (1) 标准物质（标准样品）的包装