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2017-08-31 发布于天津
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横断面病例对照队列研究等.pdf

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横断面病例对照队列研究等

临床科研设计北京大学公卫学院流行病与卫生统计学系北京大学循证医学中心孙凤詹思延 2013.07 报告内容  如何选择合适的研究设计  原创类研究设计  系统综述与Meta分析  一点建议，推荐阅读 2  如何选择合适的研究设计 3 循证医学, 中国难有”话语权” 难在哪里? •1999-2008年，在 NEJM ，Lancet和JAMA 上发表临床论著 1880篇，只有 0.21% 来自中国大陆。 • 1994-2005年在国内杂志发表的RCT中只有 7% 符合方法学标准。缺乏原创的 (Jiyao Wang, EBM in China, Lancet, 2010,375:532-533) 高质量临床研究临床研究的顶层设计  以病人为研究对象，解决临床诊断、治疗、预后、预防等问题的研究都属于临床研究。  顶层设计(top-down)源自工程学，是从高端到低端，从一般到特殊展开系统推进的设计方法。（赵一鸣，中华医学杂志，2010 ）临床研究要生产高质量的证据  提出好的临床问题  基于前人的工作形成恰当的研究假设  选择检验假设最适宜的研究方法  制定研究计划和实施方案  严格按方案实施  合理地分析和解说研究结果临床研究的顶层设计  决定综述的规模  指导文献的检索  选择恰当的研究  确定统计的方法  影响结果的解说 “A wise man’s question contains half the answer.” -- Solomon Ibn Gabirol 7 采用PICO格式形成研究问题明确以下四个要素： Participants: （P）研究对象特征 Interventions: （I）研究的干预措施或暴露因素 Comparator: （C ）研究的对照 Outcomes: （O ）评价的结局 JAMA.2009;301(2):175-182 Clinical Epidemiology 2010:2 179–186 Lancet 2010; 375: 1100–08 9 基于前人的工作形成恰当的研究假设