人体生物医学研究国际伦理指引.pdfVIP

人体生物医学研究国际伦理指南 国际医学科学组织理事会 （CIOMS ）与世界卫生组织 （WHO ）合作完成 准则 1 涉及人的生物医学研究的伦理学论证和科学性 涉及人的生物医学研究的伦理学论证基于有希望发现有利于人民健康的新 途径。这类研究只有当它尊重和保护受试者，公正地对待受试者，而且在道德上 能被进行研究的社区接受时，其合理性才能在伦理上得到论证。此外，科学上不 可靠的研究必然也是不符合伦理的，因为它使研究受试者暴露在风险面前而并无 可能的利益。研究者和资助者必须确保所建议的涉及人类受试者的研究符合普遍 接受的科学原则，而且是建立在对有关科学文献充分通晓的基础上。 准则 2 伦理审查委员会 所有涉及人类受试者的研究申请书必须呈送给一个或更多个科学与伦理审 查委员会，以便对其科学价值和伦理可接受性进行审查。审查委员会必须独立于 研究组之外，委员会从研究中可能获得的直接经济利益或其他物质利益不应影响 其审查结果。研究者在进行研究之前必须得到伦理委员会的批准或准许。伦理审 查委员会必要时应该在研究过程中作进一步审查，包括监督研究过程。 准则 3 由外部资助的研究的伦理审查 外部资助机构和各研究者应向资助机构所在国呈送一份研究方案，进行伦理 和科学审查，所采用的伦理标准应